Mes compétences :
R&D
Qualité
Gestion de projet
Monitoring
Relationnel
Rigueur
Entreprises
DOCS
- ARC senior
2011 - maintenantEn tant qu'ARC senior chez DOCS, j'ai été détachée au sein du laboratoire Boehringer Ingelheim.
Expérience:
• Monitoring : études de phases I, II et III (CRF électronique)
(Pathologies : oncologie, phase I ; pneumologie, phase II et phase III)
• Visites de sélection de centres
• Visites de mise en place
• Clôture de centres
• formation du personnel sur le matériel spécifique des essais (pharmaciens, médecins, ARCs centre, infirmières, services des EFR, laboratoires d’analyses médicales).
QUINTILES
- Attachée de Recherche Clinique
Durham2007 - 2011En tant qu'ARC chez Quintiles, j'ai travaillé pour les laboratoires J&J et Amgen. Toutes les études sur lesquelles j'ai été amenée à travailler étaient des études internationales avec des conférences régulières en anglais, des rapports en anglais...
Expérience:
-Monitoring : études de phases II et III (CRF papier et CRF électronique) (Pathologies : VIH pour le laboratoire J&J ; oncologie, néphrologie, hématologie pour le laboratoire Amgen)
* Vérification des données source (SDV)
* Management des E.I.G.
* Aide à la résolution de « queries » (issues du Data Management et de la Pharmacovigilance)
* Analyses intermédiaires (sur toutes les études en cours)
- Visites de sélection de centres
- Visites de mise en place
- Clôture de centres
- Traduction et soumission d’un Consentement Eclairé de Patient
AAI Pharma (anciennement Cvitkovic & Associés Consultants, C.A.C.), Paris
- Attachée de Recherche Clinique
2006 - 2007La C.R.O. C.A.C. était spécialisée en oncologie. Étant une petite structure, j'ai pu effectuer des tâches variées en tant qu'ARC au sein de cette entreprise (cf ci-dessous).
nota: en 2007, la société a été rachetée par une structure plus grande: A.A.I Pharma.
Expérience:
-Monitoring : études de phases I, II et III (Pathologie : oncologie):
* Vérification des données source (SDV): listing, CRF électronique
-Clôture de centres
-Étude de Faisabilité sur une étude de phase II (indication: ICC) :13 centres inclus en France
-Rédaction d’un “Guide d’Aide au Remplissage du CRF” sur une étude de phase II
-Participation à une A.T.U. (indication: GIST) :
* Revue des données ; Contact des investigateurs
-Validation de base de données sur 2 études : phase III (indication: cancer colorectal) et phase I (indication: cancer tumeurs solides)
*Codage de médicaments
*Revue de listing de données et de profils de patients
*Rédaction des “queries”
Les principaux objectifs de cette formation sont les suivants:
* Intégrer les outils incontournables pour le management de projet,
*Maîtriser les fondamentaux de la dimension humaine du management de projet,
*Réussir la réalisation d'un projet, de l'élaboration du cahier des charges à sa clôture, en adoptant des comportements efficaces et en appliquant les bons outils au bons moments.
