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Johnson & Johnson
- Pharmacien Affaires Réglementaires
New Brunswick
2006 - maintenant
Pfizer Santé Grand Public puis McNeil Santé Grand Public en 2007 et Johnson & Johnson Santé Beauté France en 2011
*Médicaments : actuellement en charge des gammes voies respiratoires et parasitologie - précédemment des gammes sevrage tabagique, ophtalmologie et dermatologie
- Enregistrement : demande d'AMM (soumission électronique), modifications, stratégie/conseil réglementaire
- Libre accès : groupe de travail interne et AFIPA
- Publicité (visa GP, professionnelle, environnementale)
- Articles de conditionnement
*Dispositifs médicaux : pansements
- Mise à jour de dossier technique
- Publicité
- Articles de conditionnement
*Formation environnement réglementaire
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Beaufour Ipsen Pharma
- Chef de Projet Affaires Réglementaires France
2003 - 2006
Responsable des gammes cardiovasculaire, veinotoniques, vasodilatateurs, désordres neuromusculaires (produit biologique), endocrinologie.
Principales missions :
*Enregistrement : dépôts et suivis des dossiers auprès des Autorités (demande d’AMM, variations, extension d’indication en procédure nationale et reconnaissance mutuelle).
*Remboursement/Prix : rédaction des dossiers de transparence et des dossiers économiques (inscription, réévaluation SMR , renouvellement, modification) et suivi auprès de la HAS
*Publicité : validation de documents, rédaction référentiels produits,
*Harmonisation des dates de renouvellement AMM et de l'échéancier de dépôts des PSURs.
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Beaufour Ipsen
- Pharmacien Affaires Réglementaires
2003 - 2003
Etat des lieux des dossiers pharmaceutiques des peptides en lien avec les usines et les filiales européennes.
Variations d'AMM
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LAPHAL - Département Médicaments Orphelins
- Stagiaire
2002 - 2002
Gestion d’un médicament en ATU de cohorte
Réponses aux questions posées en procédure centralisée
Rédaction d’un rapport annuel de désignation de médicament orphelin.
