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Sara DIGONAL

FONTENAY-AUX-ROSES

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Fontenay-aux-Roses ainsi que le résultat des européennes dans les Hauts-de-Seine.

En résumé

Bonjour,

De formation Ingénieur avec une spécialisation dans le secteur du dispositif médical, je suis à la recherche d'un emploi dans le domaine des Affaires Réglementaires en Ile de France.


N'hésitez pas à me contacter pour tout renseignement complémentaire.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Qualité

Entreprises

  • Altelios Technology - Consultant chez GE Healthcare - Regulatory Affairs Leader

    2010 - maintenant

  • CEREPLAS - Ingénieur Affaires Réglementaires

    2010 - 2010 Elaboration de dossier de marquage CE en collaboration avec le département R&D
    Participation aux dossiers Export

  • Medtronic France SAS - Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2010 - 2010 Matériovigilance :

    Gestion des incidents de matériovigilance auprès de l’Afssaps et des correspondants locaux de matériovigilance

    Participation à la mise en place et au suivi des actions correctives réglementaires (Interface avec l’Afssaps, reporting au niveau européen, suivi des actions internes permettant la réalisation de l’action corrective)

    Enregistrement auprès de l’Afssaps des dispositifs médicaux soumis au décret 2002-1221 du 30/09/02

    Etudes cliniques :

    Participation aux soumissions des études cliniques aux autorités (AFSSAPS, CPP, CNIL, CCTIRS, CNOM)
    Suivi des rapports de vigilances
    Participation aux processus internes Medtronic de relectures des études cliniques.

  • Novartis Pharma S.A.S - Département Affaires Pharmaceutiques, service Qualité et Affaires Techniques

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2009 Mission proposée : Gestion et création de procédures

    Rédaction d’une procédure dans le cadre de la modification d’Autorisation d’activités d’un Etablissement Exploitant.
    Rédaction d’une procédure pour la gestion des documents Export.

    Activités supplémentaires :
    Gestion des réclamations pharmaceutiques,
    Gestion des demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU), Relecture et Validation de Bon à Tirer (BAT)

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2010 Master professionnel : Dispositifs Médicaux : enregistrement, évaluation et vigilance

  • Université Orléans

    Orleans 2004 - 2008 Licence Sciences Biologiques, parcours Biochimie

  • Lycée Jacques Monod

    Saint Jean De Braye 2001 - 2004

Réseau

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