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Claire ROUGER

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Audit
Audit interne
Contrôle qualité
Cosmétiques
Diagnostic in vitro
Dispositifs médicaux
ISO 13485
Iso 14001
ISO 17025
ISO 9001
Normes iso
Normes ISO 9001
Qualité
Santé
Biotechnologies
Biologie
Norme ISO 9001

Entreprises

  • Eurobio

    maintenant
  • Université de cergy-pontoise - Gestion de projet

    Cergy 2010 - 2010 Dans le cadre de mon M2 :
    Projet en collaboration avec une étudiante : Quantification et mesure de l'efficacité des conversteurs présents dans un produit cosmétique.
    Quantification des conservateurs par HPLC : mise au point de méthode puis validation de celle-ci.
    Mesure de l'efficacité des conservateurs par un challenge test : mise au point du protocole et réalisation.
    Conclusion réalisée avec les données fournisseurs et la directive relative aux produits cosmétiques.
  • Laboratoires Eurobio - Responsable Contrôle Qualité et Equipements

    2010 - maintenant
  • AFSSAPS - Assurance Qualité Junior

    Saint-Denis 2009 - 2009 Aide au pilotage du plan d’action d’audits inter-agences dans le cadre du BEMA II de la Direction de l’inspection et des établissements.
    Participation à l’élaboration des réponses au questionnaire d’auto-évaluation selon la norme ISO 9004, servant de base à la réalisation de l’audit.

    Amélioration du système de management de la Qualité de la Direction :
    Elaboration ou révision des procédures qualité, à l’évolution des procédures relatives à la qualification et à l’habilitation des inspecteurs de l’Agence.
    Participation à l’évolution des processus de la Direction.
  • Laboratoires Eurobio - Assurance Qualité / Contrôle Qualité Junior

    2009 - 2010 Contrôle qualité des matières premières (produit de thérapeutique annexe, article de conditionnement) avant libération pour la production.
    Mise en conformité du système qualité de la gamme des produits d’immuno-hématologie : harmonisation des pratiques et revue documentaire.
    Mise en conformité et réalisation des études de stabilité des produits d’immuno-hématologie : étude en temps réel et en temps accéléré.
  • L'Oréal - Data Manager Junior

    PARIS 2007 - 2008 Direction Internationale des Vigilances :

    Enregistrement et saisie de notification d’évènements indésirables liés à un produit cosmétique dans la base de données.
    Codification MedDRA.
    Révision et rédaction de documents qualité.
    Contrôle qualité des données saisies dans la base de données.

Formations

  • Université Cergy Pontoise

    Neuville Sur Oise 2009 - 2010 Master professionnel Assurance Qualité & Contrôle Qualité
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 Master 1 Qualité et produits de santé
  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie Ecole Nationale de Physique Chimie Biologie

    Paris 2007 - 2008 Licence professionnelle Gestion de données pharmaceutiques option pharmacovigilance
  • Lycée Uruguay France (Avon)

    Avon 2005 - 2007 BTS Bio-analyses et Contrôles
  • Lycée Sainte Croix St Euverte (Orleans)

    Orleans 2003 - 2005 BAC STL spécialité Biochimie Génie Biologique

Réseau

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