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Sarah Epiphanie KONE

BESANÇON

En résumé

Bienvenue sur mon profil !

Mes études ainsi que mes expériences professionnelles m'ont apporté de bonnes connaissances ainsi que de multiples compétences opérationnelles relatives à la Qualité- Sécurité et Environnement.

Mes compétences :
Bonnes Pratiques Cliniques
Directive 93/42/CE
ADR
Sensibilisation du personnel
Audit interne
Réglementation ICPE
Référentiels: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, MASE

Entreprises

  • Sanet Butin Sedic - Chargée de missions QSE

    2015 - 2016 Mise en œuvre et suivi du système de management QSE : ISO 9001, 14001, 17020, MASE-UIC :
    - veille règlementaire,
    - suivi et analyse des indicateurs QSE,
    - analyse des accidents et incidents,
    - gestion des plans de prévention, protocoles de sécurité, gestion des équipements de protection individuel et collectif,
    - réalisation des audits internes,
    - …

  • Centre d'Investigation Clinique - Ingénieur Qualité

    2014 - 2014 Mise en place du SMQ en tenant compte des bonnes pratiques cliniques.
    - Diagnostic du SMQ existant,
    - Réalisation et mise à jour de la documentation,
    - Mise en place d’indicateurs,
    - Sensibilisation du personnel à la démarche.

  • Aston Médical - Chargée de missions affaires règlementaires

    2012 - 2012 Mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs Médicaux (implants orthopédiques).
     - Réalisation de dossiers techniques (Réponses aux exigences essentielles, Analyse des risques,…),
     - Mise à jour des normes appliquées, de la procédure de matériovigilance et de la documentation relative à la validation des procédés.

  • CHU Besançon - Chargée de missions R&D

    2011 - 2012 Réalisation d’un programme d’anti-saccade pour les malades atteints d'Alzheimer et dépressifs.
    Validation du ibutton pour la mesure de température chez les sportifs.

Formations

  • Université De Franche Comté

    Besançon 2012 - 2014 Normes (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 17025....), Aspects Managériales, MSP, plan d'expériences, Gestion de production, Gestion de projet, Indicateurs, outils qualités (QQOQCP, AMDEC, MRP, 8D, 5S, ...)

  • Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté

    Besancon 2009 - 2012 Conception, développement des dispositifs médicaux, affaires réglementaires (Directive 93/42/CEE), Gestion de projet

Réseau

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