Menu

Sébastien FERRET

DOUAI

En résumé

Je suis actuellement co-gérant de la société NEOMED Services.

Je suis en charge de l'accompagnement dans le domaine de l'évaluation clinique de l'ensemble des dispositifs médicaux (classe I, II et III). Cette évaluation passe par la rédaction de revue de la littérature scientifique, par la mise en place d'investigation clinique ainsi que par l'analyse des retours clients et matériovigilance. Cette évaluation clinique est effectuée en accord avec les textes règlementaires en vigueur (norme ISO 14155:2011; arrêtés d'Août 2006, textes du MEDDEV, etc.).

Je suis également en charge de l'accompagnement en affaires règlementaires : mise en place du processus de gestion des risques, mise en place de la Post-Market Surveillance, et la rédaction de l'ensemble de la documentation attrait à la règlementation : dossier de gestion des risques, dossier de marquage CE, documents d'accompagnement, etc.

Mes compétences :
Agroalimentaire
Agroalimentaire & Nutrition
Biochimie
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie cellulaire et moléculaire
Chef de projet
Dispositifs médicaux
Nutrition
Recherche
Recherche clinique
Recherche et Développement
Gestion de projet
Management

Entreprises

  • NEOMED Services - Co-gérant

    DOUAI 2015 - maintenant Votre atout en conception, validation et réglementation des dispositifs médicaux

    De la simple idée à la mise sur le marché et la surveillance post-market, NEOMED Services est capable de vous guider dans chaque étape du développement de votre produit. Nous sommes aussi capables d’intervenir ponctuellement sur des problématiques précises et dans la rédaction de la documentation règlementaire (dossier de gestion des risques, dossier d’évaluation clinique, etc).

    Des solutions concrètes et durables à vos problématiques techniques et réglementaires …

    http://www.neomed-services.com/

  • Cereplas - Ingénieur R&D, Chef de projet attaché de recherche clinique

    SAINT-QUENTIN 2008 - 2014 Conception de dispositifs médicaux suivant les exigences réglementaires en vigueur (Étude bibliographique, rédaction de dossier technique, dossier de marquage CE, gestion des risques)
    Propriété industrielle et scientifique
    Mise en place de l'ensemble de l'évaluation clinique de dispositifs médicaux de classe I, II et III
    Rédaction des revues scientifiques; rédaction de la documentation liée aux investigations cliniques (plan d'investigation clinique, brochure de l'investigateur, cahier d'observation, documentation liée aux patients), mise en place des investigations cliniques (visite de mise en place, visite de monitoring), analyse des résultats des investigations cliniques; analyse des retours clients.

  • Lesaffre International - Assistant Chef de Projet

    Marcq-en-Barœul 2007 - 2007 Développement et Optimisation d'une technologie innovante d'encapsulation d'huile essentielle par des écorces de levures,
    Gestion du projet (Étude bibliographique, modification du protocole expérimentale, planning des manipulations, analyse des résultats, rédaction de rapports intermédiaires),
    Mise en place de solutions face aux problèmes liés à l'industrialisation (Force de proposition),
    Résultat : Amélioration des rendements de 5 à 15%, diminution des pertes de 10%.

  • Lesaffre - Technicien de Laboratoire

    Marcq-en-Barœul 2005 - 2008 Apprentissage des différentes techniques de microbiologie alimentaire
    Encadrement de 4 personnes (1 technicienne, 3 Laborantines),
    Action auprès de la production pour l'installation de nouvelles technologies.

Formations

  • Université Lille 1 Sciences Et Technologies Master 2 MOPI

    Villeneuve D’ascq 2006 - 2007 Connaissances en Gestion de Projet
    Connaissances en Génie des Procédés, Technique d’analyse (CPG, HPLC, GC-MS, IRTF)
    Connaissance en Biologie, Biochimie, Nutrition, Microbiologie et Procédés Agroalimentaire

  • Université Lille 1 Sciences Et Technologies

    Villeneuve D'Ascq 2005 - 2006 Agroalimentaire

    Master biologie et biotechnologies mention Agroalimentaire - Connaissances en Biologie, Biochimie, Microbiologie et Procédés Agroalimentaire
    Connaissances en Nutrition

Réseau

Annuaire des membres :