Sébastien REBOULET

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk - Ingénieur Assurance Qualité Validation IT

  La Défense Cedex 2011 - maintenant Coordination et planification des activités de validation/qualification
  Définition et mise en œuvre de plans de validation (VPL)
  Définition des points critiques et négociation auprès de différents clients internes
  Rédaction et revue de documents techniques basés sur l’analyse du risque (AMDEC) : Instructions, Cahier des charges, P&ID, URS
  Rédaction et revue des protocoles et rapports de qualification (FAT/SAT/IQ/OQ)
  Résolution de non-conformités, investigation des causes racines
  Animation des réunions et du point de pilotage des activités journalier du département
  Sensibiliser et auditer les fournisseurs sur les aspects validation
  Initier et suggérer des améliorations en organisant des groupes de travail pluridisciplinaires
  

• NOVO NORDISK - IT AUTOMATION COORDINATOR

  La Défense Cedex 2004 - 2011 Support Technique :
  Assurer la disponibilité et la fiabilité optimale des équipements de production.
  Support technique auprès des utilisateurs.
  Maintenance des systèmes. PEMS, BMS, FMS
  Optimisation des systèmes en productions.
  Support Qualité :
  Respect des procédures en place dans le service « Systèmes Informatisés de production ».
  Gestion de la traçabilité des modifications et des interventions CAPA
  Participation aux projets de mise en place des nouveaux équipements.
  Préparation des opérations de validation (VMP, analyse de criticité, URS, CRL).
  Rédaction des protocoles et rapport de validation pour le projet Line Filler 2
  Participation à l’exécution des tests suite à l’installation des nouveaux équipements sur site.
  Revues Qualité avec les pharmaciens.
  Mise à jour du système documentaire.
  Rédiger les déviations et les non-conformités
  Maintenance des systèmes automatisés.
  

• ASCOM Monétel - Informaticien

  Апатиты 2001 - 2004 Développement de logiciel pour réaliser des cartes téléphoniques et des fichiers cryptés.
  Réalisation et envoi de fichiers cryptés et de cartes de test aux encarteurs SCHLUMBERGER et GEMPLUS pour les clients internationaux.
  

Formations

Réseau

• Anaïs RABAUD

• Anne Laure DUTREUIL

• Cyrielle BONNERIC

• Daniel BENIGNO

• David DERUDET

• Gregory SCHINDLER

• Laurent FLIPO

• Luc CHOSAL

• Nicolas DERRIEN

• Omar NADHOUR