Novo Nordisk
- Ingénieur Assurance Qualité Validation IT
La Défense Cedex2011 - maintenantCoordination et planification des activités de validation/qualification
Définition et mise en œuvre de plans de validation (VPL)
Définition des points critiques et négociation auprès de différents clients internes
Rédaction et revue de documents techniques basés sur l’analyse du risque (AMDEC) : Instructions, Cahier des charges, P&ID, URS
Rédaction et revue des protocoles et rapports de qualification (FAT/SAT/IQ/OQ)
Résolution de non-conformités, investigation des causes racines
Animation des réunions et du point de pilotage des activités journalier du département
Sensibiliser et auditer les fournisseurs sur les aspects validation
Initier et suggérer des améliorations en organisant des groupes de travail pluridisciplinaires
NOVO NORDISK
- IT AUTOMATION COORDINATOR
La Défense Cedex2004 - 2011Support Technique :
Assurer la disponibilité et la fiabilité optimale des équipements de production.
Support technique auprès des utilisateurs.
Maintenance des systèmes. PEMS, BMS, FMS
Optimisation des systèmes en productions.
Support Qualité :
Respect des procédures en place dans le service « Systèmes Informatisés de production ».
Gestion de la traçabilité des modifications et des interventions CAPA
Participation aux projets de mise en place des nouveaux équipements.
Préparation des opérations de validation (VMP, analyse de criticité, URS, CRL).
Rédaction des protocoles et rapport de validation pour le projet Line Filler 2
Participation à l’exécution des tests suite à l’installation des nouveaux équipements sur site.
Revues Qualité avec les pharmaciens.
Mise à jour du système documentaire.
Rédiger les déviations et les non-conformités
Maintenance des systèmes automatisés.
ASCOM Monétel
- Informaticien
Апатиты2001 - 2004Développement de logiciel pour réaliser des cartes téléphoniques et des fichiers cryptés.
Réalisation et envoi de fichiers cryptés et de cartes de test aux encarteurs SCHLUMBERGER et GEMPLUS pour les clients internationaux.
