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Sebastien ROFFE-VIDAL

MARSEILLE

En résumé

Attaché/Technicien de recherche clinique Freelance, fort de 6 années d'expérience dans la recherche clinique, suite à un master de biologie intégrative et physiologie et d'une formation professionnalisante au métier d’ARC chez Clinact. Responsable, soucieux des détails et ayant un bon relationnel dans le métier, je propose des compétences et connaissances ciblées.

Je bénéficie d’une expérience sur des études de phase I à IV ainsi que des études observationnelles, médico-économiques et en centre de référence pour des bases de données, avec une activité aussi bien de coordination d’études multicentriques que d’assistance directe à l’investigateur dans le centre.

De ce fait, je dispose de compétences me permettant de mener à bien différentes tâches avec le recul nécessaire et des connaissances indispensables sur la règlementation en vigueur.

Disponible le temps d’un projet, pour des missions de quelques jours par semaine ou par mois sur court ou long terme.

Contact : sebastien.roffevidal@gmail.com

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Recherche
Recherche clinique
Dispositifs médicaux
Coordination de projets

Entreprises

  • Parexel international, Unicancer, Ramsay General de santé - ARC/TEC Freelance

    2016 - maintenant Domaines Oncologie, Neurologie, Dermatologie, Cardiologie

    -Gestion et suivi de projets
    -Aide externe pour les inclusions, le suivi, la collecte des données, la résolution des queries et la mise à jour du classeur investigateur dans le cadre d’études internationales
    -Vérification des consentements et de la cohérence des données cliniques
    -Garant des bonnes pratiques cliniques

  • CIC-CPCET - Coordinateur d'essais cliniques

    2010 - 2015 Domaines Oncologie, Neurologie, ORL, Cardiologie, Urologie
    -Coordination d'une étude multicentrique de phase II en oncologie
    -Aide logistique (investigateurs, patients, promoteurs)
    -Rédaction et revue de protocoles (notamment pour une étude multicentrique en oncologie de phase II comprenant 13 centres investigateurs au niveau national), conception de documents d’études : cahiers d’observations, amendements, consentements, formulaires EIG, Newsletters…
    -Monitoring
    -Préparation et soumission de modifications substantielles aux protocoles (CPP, ANSM)
    -Garant des Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
    -Suivi d’études médico-économiques en chirurgie (appels d’offres STIC)
    -Contact permanent avec la cellule de biométrie du CIC (Data-Management, biostatistique)

  • En tête - Responsable scientifique

    2009 - 2010 2009-2010 : Responsable scientifique de la société "En tête", agence de Neuromarketing
    -Développement de la start-up, prise de contact avec les principaux acteurs du domaine
    -Veille technologique, réalisation de protocoles, établissement de plans d’actions et prospection
    -Création et animation d’un blog

  • CERNEC (Centre de Recherche en Neuropsychologie et Cognition), Montréal (Canada) - Responsable d'étude

    2007 - 2008 Montréal (Canada)
    Stage de fin d'étude : Responsable d’une étude clinique sur les systèmes cérébraux supportant les réponses émotionnelles.

    -Développement du protocole, gestion des intervenants, bibliographie, acquisition et traitement des données et synthèse sous forme de mémoire, co-auteur de 2 publications (Taylor et al 2011 et 2013)

  • LENA (Laboratoire de neuropsychologie et d’imagerie cérébrale), Paris - Chargé d'étude

    2006 - 2007

Formations

  • Clinact Formation (Sevres)

    Sevres 2010 - 2010 Formation professionnelle qualifiante d’attaché de recherche clinique

    -Maîtrise de la réglementation (Lois, Décrets, BPC, GCP)
    -Mise en situation autour d’un essai clinique (visite de sélection, mise en place, suivi, visite de clôture), création des documents nécessaires à un essai (CRF, consentement, déclaration d’EIG…)
    -Management d’un projet dans un domaine thérapeutique et contacts sur site avec ses investigateurs

  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

    Paris 2006 - 2008 Master 2

  • University Of East Anglia (UEA) (Norwich)

    Norwich 2005 - 2006 licence

    biochimie - Année Erasmus

Réseau

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