Servane LEBRET

En résumé

Entreprises

• MSD France - Coordinateur composants

  Courbevoie 2016 - maintenant Responsable des articles de conditionnement : contrôle qualité et développement.
  Gestion des changements, des déviations, des réclamations fournisseurs

• MSD France - Ingénieur validation qualification - chef de projet

  Courbevoie 2013 - 2016 Référente site en microbiologie (process, environnement, eaux...) ;
  * « Qualification de l'environnement des ZAC » : pilotage des activités de qualification
  environnementale des formes stériles, sèches, liquides et pâteux.
  * « Simulation de procédé » : pilotage des MFT des unités de remplissage aseptique et de la
  fabrication d'actifs stériles.
  * Chef de projet pour l'installation de caméras en zone stérile

• MSD France - Spécialiste qualité aseptique

  Courbevoie 2011 - 2013 Mission d'amélioration continue, investigation :
  * Chef de projet du programme de « Réduction des déviations environnement » :
  * Analyse des causes : audits terrain, revue des déviations ;
  * Proposition de plans d'action d'amélioration, leader du changement ;
  * Amélioration des pratiques aseptiques des process de fabrication stériles, révision des
  pratiques de monitoring environnement et habillage, délégation des prélèvements aux
  opérateurs ;
  * Mise en place de metrics ;
  * Management transversal d'une équipe pluridisciplinaire (expert microbio du global, unité
  opérationnelle stérile : production, qualité)
  * Coordination et suivi des plans d'actions

• Schering Plough - Responsable secteur laboratoire microbiologie

  Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2011 * Libération des résultats, expertise technique, leader des investigations en lien avec la fonction ;
  * Encadrement d'une équipe de 4 techniciens analystes et de 6 techniciens préleveurs. ;
  * Missions d'amélioration continue :
  * Mise en place de la saisie des résultats Environnement dans le LIMS Inqas.
  * Mise en place des fichiers informatiques d'analyses de tendance, calcul de limites internes ;
  * Mise en place d'un processus de gestion des déviations et de communication des résultats ;
  * Création de modules de formation (bases de la microbiologie, Gestuelle et comportement
  en ZAC) et animation des modules auprès des opérateurs et des encadrants.

• Schering Plough - Technicienne de laboratoire microbiologie

  Hérouville-Saint-Clair 2004 - 2008 * Analyses microbiologiques selon référentiels internes et externes ;
  * Qualification d'équipement (Vitek 2 compact) et de méthodes (stérilité, désinfectants...) ;
  * Relations avec sous-traitants ;
  * Mise en place d'un processus d'analyses de tendance Eaux/Environnement

• ACM PHARMA - Technicienne de laboratoire microbiologie

  BELLEGARDE 1999 - 2004 * Analyses microbiologiques selon référentiels externes ;
  * Qualification de désinfectants selon normes ISO ;
  * Développement de méthodes, résolution de problèmes clients ;
  * Qualification d'équipement (Chemscan, Vitek 1) ;
  * Relation client, audits techniques

• Dermophil indien - 61 - Technicienne de laboratoire microbiologie

  1994 - 1999 * Analyses microbiologiques, prélèvements ;
  * Gestion du poste en autonomie, mise en place du système documentaire

Formations

• IUT

  Caen 1991 - 1993 DUT biologie appliquée

• Lycée Mezeray

  Argentan 1990 - 1991 Bac D

Réseau

• Andreea PASCU

• Berthaud MYRIAM

• Jacques BODENAN

• Julien LOUVEL

• Malika MEKAOUI

• Marie Emmanuelle SILVY LELIGOIS

• Matthieu ESNAULT

• Nicolas DELAS