Mes compétences :
Danse
Musique
Sports
Qualité
Santé
Management
Entreprises
MINVASYS
- Responsable AQ & AR
2013 - maintenant-Gestion des projets d’enregistrements des dispositifs médicaux en France, rédaction des dossiers de marquage CE
-Suivi des certificats de marquage CE : dossiers de modification et de renouvellement.
-Gestion des projets d’enregistrements des dispositifs médicaux à l’export en coopération avec des distributeurs/interlocuteurs locaux (Asie, Europe, Américain du sud, etc.).
-Veille réglementaire (UE et international)
-Veille des normes
-Gestion des Certificats Libre Vente
-Soutient des autres départements dans le cadre de la légalisation des documents
-Maintien du système management qualité en garantissant sa performance et sa conformité aux normes ISO 9001 : 2008 et ISO 13485 : 2003
-Gestion des actions correctives et préventives, des non-conformités et des modifications ; participation à la gestion des réclamations clientes et, le cas échéant, des matériaux vigilances
-Audit interne
-Participation à la préparation des revues de direction, participation à l’audit externe annuelle par l’organisme notifié (LNE/G-Med)
MINVASYS
- Chargée AQ & AR
2011 - 2013-Participation à l’enregistrement des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l’export.
-Gestion des systèmes qualités d’entreprise, gestion actions correctives et préventives, des non-conformités et des audits interne
MINVASYS
- Assistante AQ & AR
2008 - 2011-Participation à l’enregistrement des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l’export.
-Gestion des systèmes qualités d’entreprise, gestion actions correctives et préventives, des non-conformités et des audits interne
Formations
Université Paris Sud, Pharmacie De Châtenay- Malabry(92) (Chatenay Malabry)
