Mes compétences :
PCR : Personne compétente de radioprotection
HPLC /GC /Endotoxine /Microbiologie
Management
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Cyclopharma
- Pharmacien délégué, Responsable d'un site de production
2010 - maintenant
Responsable d'un site de production de médicaments radiopharmaceutiques injectables à l'homme
Management d'une équipe de pharmaciens & techniciens
Management de la Formation du personnel aux activités de production, contrôle qualité, activités pharmaceutiques
Management de la maintenance du site (préventive et curative/ interne et externe)
Management de la validation et de la qualification des équipements (production, contrôle qualité, bâtiment)
Management du flux de production complet (de l’approvisionnement des matières premières à la livraison client)
Planification de la production et des transports associés
Flux tendu (commande à J pour livraison à J+1)
Garant du respect des règlementations et contraintes associées
Gestion des commandes et relation directe avec les clients
Assurance Qualité :
Rédaction et suivi des documents qualité et des écarts.
Mise en place et suivi des actions correctives
Libération des lots (médicaments sous AMM et médicaments expérimentaux)
Participation aux inspections des autorités compétentes : ASN/ ANSM
Participation aux activités de développement avec mise en place de la production de nouvelles molécules en collaboration avec les services supports
Echanges réguliers avec les services supports du siège social ( RH, AQ, Métrologie, HSE, Magasin général …)
Thèse d’état de docteur en pharmacie :Les préparations hospitalières de médicaments anticancéreux à doses standardisées (« Dose-Banding ») : Une nouvelle technique de fabrication au CHR de Metz-Thionville (Synthèse des données déjà étudiées, simulation et étude de la mise en place de l'activité en sous traitance). Mention très bien
