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Solène BOURBON

Lyon

En résumé

Une formation initiale en biologie et culture cellulaire, mais également en biologie moléculaire et en immunologie, m'a permis d'acquérir outils et compétences en industrie biotechnologiques, pharmaceutiques ou cosmétiques.
Ma formation en management de la qualité des organisations à l'IPIL (Lyon), quant à elle, me permet de m'ouvrir à tous secteurs afin d'animer et mettre en place votre système Qualité, Hygiène et Sécurité, et/ou Environnement.

Je serai ravie de partager avec vous concernant mes compétences et projets.

Mes compétences :
Développement produit
Validation de méthode
Robustesse de méthodes
Biologie moléculaire
Développement
Qualité
Contrôle qualité
Biologie cellulaire
Biotechnologies
Gestion QHSE
Management de projet
Comptabilité
Management de la qualité
Résolution de problème

Entreprises

  • Carso - Ingénieur qualité

    Lyon 2016 - maintenant Intégration des BPF au système "ISO 17025" actuel pour une certification établissement pharmaceutique

  • Symatese Aesthetics - Ingénieur qualité

    2015 - 2015 Mise en place du système de management de la qualité suivant la norme ISO 13485.
    Certification du processus de conception envisagée en 2016.
    Suivi qualité dossier de conception
    Suivi qualité quotidien (déviations,capa)
    Suivi qualité qualification validation

  • SYMATESE - Chargée d'assurance qualité

    CHAPONOST 2014 - 2015 - amélioration des processus: de gestion des déviations, de gestion des réclamations et de gestion des OOS/OOT --> passage de la version papier à une version informatique (logiciel de gestion documentaire VDOC) --> version 2 gestion des déviations en cours de mise en application
    - mise en conformité du SMQ
    - suivi et gestion des déviations et change control

  • SYMATESE - Responsable qualité junior (stage)

    CHAPONOST 2014 - 2014 - amélioration des processus: de gestion des déviations, de gestion des réclamations et de gestion des OOS/OOT --> passage de la version papier à une version informatique (logiciel de gestion documentaire VDOC) --> version 1 gestion des déviations effective en septembre 2014
    - mise en conformité du SMQ
    - formalisation de la procédure de revue de processus
    - management visuel, tableaux de bord
    - formation du contrôle qualité à des outils de Lean (Kanban, 5S) et formation sécurité au laboratoire (formations "ludiques" et participatives)

  • Forum BIOTechno - Responsable site web local, responsable programme

    2012 - 2014

  • Genzyme Polyclonals - Coordinatrice de laboratoire (Analytical and Technical Services)

    Saint-Germain-en-Laye 2012 - 2012 Développement et validation de méthodes analytiques biologiques: rapports d'études de validation complémentaires pour 2 méthodes en cytométrie de flux et culture celluaire (soumissions FDA en Mars and Avril), développement d'une nouvelle méthode (amélioration et transposition d'une méthode existante)

    Management d'une stagiaire et d'une technicienne

    VMP, management de projet

    Rédaction de rapports et protocoles en environnement cGMP/ approbation FDA

    Immunologie, cytométrie en flux, cytotoxicité
    HPLC

  • GENZYME POLYCLONALS (Gerland/Lyon 7ème) - Manager junior en développement de méthodes analytiques à l'Analytical and technical support

    2011 - 2011 Développement de méthodes analytiques (durant process): développement de protocoles et tests des études additionnelles demandées par la FDA (cytométrie en flux et culture cellulaire)

    GMP, ICH, FDA

    management de projet

    bibliographie

    Néphélométrie et spectrophotométrie

    vie du laboratoire: gestion réactifs/déchets, commandes, préparation de réactifs...

  • INSERM U846 - Ingénieur de recherche junior: auto-renouvellement des cellules souches neurales

    2010 - 2010 Recherche: optimisation de la culture de cellules souches neurales via des cellules sensibles au tamoxifène (STAT3-ER)

    biologie moléculaire et cellulaire
    culture cellulaire
    RT-PCR, cytométrie en flux

  • Fédération de Biochimie de l'hopital Edouard Herriot - Technicienne junior: phénotypes d'alpha1-antitrypsine d'une population âgée de 80 ans et plus

    2007 - 2007 Mission sur une étude statistique visant à étudier la répartition de profils phénotypiques (alpha 1 antitrypsine) chez une population de personnes âgées de plus de 80 ans.

    Focalisation isoélectrique

    vie du labo (participation aux analyses sur les sérums des patients de l'hopital)

  • INSERM U449 - Technicienne junior: "mécanismes moléculaires du diabète"

    2006 - 2006 action du Resveratrol sur les voies de la glycémie

    culture cellulaire
    western blot

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