-
Boehringer Ingelheim
- Gestionnaire de Fabrication
Paris Cedex 13
2018 - 2019
Planification des lots de fabrication, suivi du flux de libération des produits,
Création des données techniques, recettes et formules.
-
Merial
- Coordinateur Affaires Règlementaires
Lyon
2017 - 2017
Préparation des dossiers pour demande d'AMM, variation, renouvellement.
-
Bio Elpida
- Adjoint au responsable qualité
2015 - 2017
- Gestion du système documentaire : procédures, instructions, enregistrements, Master Batch Record, études, change control…
- Conception et mise en place du processus de gestion des fournisseurs
- Revue et Edition des masters batch record de production
- Établissement et suivi du planning des formations, création de modules de formation et réalisation des sessions de formation
- Traitement et clôture des anomalies.
- Suivi des CAPAs.
- Revue des protocoles et rapports de qualification, validation et études de développement.
- Participation à la revue documentaire des dossiers de lot de fabrication en vue de leur libération
- Réalisation des audits internes, externes, clients
- Conception du bilan annuel Qualité (indicateurs production, anomalie, CAPAs, CCR, DDL)
- Gestion des prestataires : lutte contre les nuisibles, déchets DASRI
-
Sanofi Pasteur
- Adjoint technique
Lyon
2014 - 2015
Adjoint technique au Pole Environnement au Laboratoire Contrôle Qualité bactériologie :
- Approbation de résultats d'analyses
- Traitement de non-conformités
- Réalisation de l'analyse de risque sur le suivi environnemental des Hottes / PSM
- Responsable de Change Controle, CCR pour mise à jour des pratiques aux règles sites (QOQG)
- Création d'un module de formation à l'approbation
-
Genzyme
- Tech Qualité
Saint-Germain-en-Laye
2014 - 2014
Revue des alarmes critiques lors de la fabrication de lots de compliances.
Impacts qualités dans le cadre de Demande De Modifications.
-
Covidien
- Tech Assurance Qualité
Élancourt
2013 - 2014
Traitement des réclamations clients et revue des dossiers de lot de fabrication.
-
Sanofi Pasteur
- Assistante technique production
Lyon
2012 - 2013
Réalisation de modes opératoires d'équipement,
Mise en place du nettoyage au sein du nouveau bâtiment,
Rédaction de procédures d'organisation et liées à la sécurité,
Qualification des réfrigérateurs et congélateurs.
-
Famar
- Tech assurance qualité
Paris
2011 - 2012
Relecture des dossiers de lots et libération informatique des produits pharmaceutiques.
-
Sanofi Pasteur
- Gestionnaire PCD
Lyon
2011 - 2011
Réalisation d'analyse de tendance sur l'evironnement en ZAC.
Gestion des équipements, de la production.
-
MEDEX
- Technicienne Qualité
Paris
2009 - 2010
Traitement des non-conformités et réclamations clients, suivi des indicateurs qualité.
Pilotage des modifications produits / packaging.
Création des dossiers techniques produit des dispositifs médicaux.
Gestion de la sous-traitance de la validation de l'emballage et des études de biocompatibilité
-
Genzyme
- Assistante technique production
Saint-Germain-en-Laye
2007 - 2009
Traitement des écarts et suivi des indicateurs, proposition d'action correctives.
Formation des opérationnelles.
Revue des dossiers de lot.
Suivi des rendements.
-
Sanofi Pasteur
- Tech Qualité
Lyon
2005 - 2006
Gestion d'un portefeuille de non-conformités, de CAPA.
Libération de charge après stérilisation, revue des dossiers de lot.
-
Merck KGaA
- Tech Qualité
Darmstadt
2004 - 2005
Revue des dossiers de lots.
Contrôle des articles de conditionnement par rapport aux BAT, du produit fini sur ligne, vérification du vide de ligne, arrêt de la ligne en cas de Non conformité, mise en quarantaine du produit impacté.
Gestion des anomalies, des tris selon les NQA Niveau Qualité Acceptable.
-
Institut Pasteur
- Tech laboratoire
Paris
1999 - 2003
Rédaction de modes opératoires pour l’utilisation des appareils de laboratoires.
Analyse microbiologiques : Identification et dénombrement des germes, préparation de milieux de cultures.
Analyses physico-chimique(titrimétrie, électrophorèse, spectrophotométrie, spectrométrie d’émission atomique ICP- AES, Demande Biologique/Chimique en Oxygène DBO 5, DCO).
