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Sonia HITTOUCHE

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Techniques analytiques
Contrôle qualité
Chromatographie
Pharmacopée Européenne
BPF
Chimie
SAP
Lims
Dispositif Médical
Dispositifs medicaux

Entreprises

  • Sanofi pasteur

    Lyon maintenant
  • Fresenius kabi - Service engineering

    Fresnes 2013 - maintenant
  • AKKA TECHNOLOGIE (client SANOFI PASTEUR - site de Val de Reuil) - Coordinatrice Validation Analytique

    2011 - 2011 - responsable des essais et du suivi des validations analytique dans le cadre d'un projet nouveau vaccin (physico chimie, immunochimie et virologie).

    - responsable de la définition des stratégies de validation analytique

    - rédaction des protocoles et rapport de validation

    - participation à la relecture des documents réglementaire (IMPD) dans le cadre des lots cliniques

    - participation à la gestion physique et informatique des échantillons cliniques

    - participation à l'analyse des résultats de contrôles et aux résultats des études de stabilité
  • AKKA TECHNOLOGIES (client Sanofi Pasteur - site de Marcy l'Etoile) - Consultante

    2009 - 2011 garante de la plannification des activités analytiques des projets nouveaux vaccins

    application de l'outil SAP (création des gammes et nomenclatures) et du LIMS (logiciel de gestion des laboratoires de contrôles)
  • Merck Santé - Stagiaire

    Darmstadt 2008 - maintenant - Mise au point d'une nouvelle méthode de dosage des substances apparentées d'un principe actif.

    - Validation de cette nouvelle méthode de dosage

    - bibliographie et contact avec les fournisseurs d'appareils et de consommables à destination des laboratoires analytiques.

    - Dosage des substances apparentées du principe actif avec la méthode actuelle: préparation des solutions (en suivant la procédure décrite dans la pharmacopée Europpéenne), utilisation du logiciel chromatographique: kroma2000, résolution des problèmes d'appareillages (bulles d'air au niveau de la pompe, cellule de détection, seringues, changement des clapets...)
  • ARKEMA - Stagiaire développement de méthode analytique

    Colombes 2007 - maintenant - mise au point de la chromatographie rapide " fast GC": chromatographie en phase gazeuse sur les analyse de l'environnement aqueux.

    - validation de la nouvelle méthode de dosage des micropolluants organiques présents dans les rejets aqueux.

    - Dosage des micropolluants organiques dans les rejets aqueux par chromatographie phase gazeuse avec système Head Space.

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