Mes compétences :
Techniques analytiques
Contrôle qualité
Chromatographie
Pharmacopée Européenne
BPF
Chimie
SAP
Lims
Dispositif Médical
Dispositifs medicaux
Entreprises
Sanofi pasteur
Lyonmaintenant
Fresenius kabi
- Service engineering
Fresnes2013 - maintenant
AKKA TECHNOLOGIE (client SANOFI PASTEUR - site de Val de Reuil)
- Coordinatrice Validation Analytique
2011 - 2011- responsable des essais et du suivi des validations analytique dans le cadre d'un projet nouveau vaccin (physico chimie, immunochimie et virologie).
- responsable de la définition des stratégies de validation analytique
- rédaction des protocoles et rapport de validation
- participation à la relecture des documents réglementaire (IMPD) dans le cadre des lots cliniques
- participation à la gestion physique et informatique des échantillons cliniques
- participation à l'analyse des résultats de contrôles et aux résultats des études de stabilité
AKKA TECHNOLOGIES (client Sanofi Pasteur - site de Marcy l'Etoile)
- Consultante
2009 - 2011garante de la plannification des activités analytiques des projets nouveaux vaccins
application de l'outil SAP (création des gammes et nomenclatures) et du LIMS (logiciel de gestion des laboratoires de contrôles)
Merck Santé
- Stagiaire
Darmstadt2008 - maintenant- Mise au point d'une nouvelle méthode de dosage des substances apparentées d'un principe actif.
- Validation de cette nouvelle méthode de dosage
- bibliographie et contact avec les fournisseurs d'appareils et de consommables à destination des laboratoires analytiques.
- Dosage des substances apparentées du principe actif avec la méthode actuelle: préparation des solutions (en suivant la procédure décrite dans la pharmacopée Europpéenne), utilisation du logiciel chromatographique: kroma2000, résolution des problèmes d'appareillages (bulles d'air au niveau de la pompe, cellule de détection, seringues, changement des clapets...)
ARKEMA
- Stagiaire développement de méthode analytique
Colombes2007 - maintenant- mise au point de la chromatographie rapide " fast GC": chromatographie en phase gazeuse sur les analyse de l'environnement aqueux.
- validation de la nouvelle méthode de dosage des micropolluants organiques présents dans les rejets aqueux.
- Dosage des micropolluants organiques dans les rejets aqueux par chromatographie phase gazeuse avec système Head Space.