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Sophie BIGAILLON

Nantes

En résumé

Ingénieur chimiste de formation, je me suis spécialisée en Santé, Sécurité, Environnement / Affaires réglementaires.
J'évolue aujourd'hui dans l'industrie chimique, à la fois en charge :
- de la conformité réglementaire des produits mis sur le marché, à destination de nombreux secteurs d'activité (agroalimentaire, automobile, électrique/électronique, pharma/médical, etc.)
- des aspects SSE liés aux matières premières entrant sur le site (gestion des FDS, études SSE, homologation de nouvelles matières)
- du pilotage de REACH (conformité des matières premières / analyse des scénarios d'exposition)

Mes compétences :
SAP
Ms project
Sauveteur Secouriste du Travail
REACH
CLP
Contact alimentaire
Marquage CE

Entreprises

  • Armor - Ingénieur Affaires Réglementaires

    Nantes 2013 - maintenant - Etudes de conformité réglementaire des produits mis sur le marché en fonction du secteur d'activité visé (agroalimentaire, pharma/médical, automobile, électronique, textile, jouets...)
    - Intégration des aspects réglementaires dans les projets R&D
    - Etudes de mise sur le marché (marquage CE + études hors Europe)
    - Responsable REACH
    - Référent Santé Sécurité Risques Industriels sur les matières premières utilisées pour la fabrication des encres (homologations de MP, études HSE & évaluation des risques)
    - Veille réglementaire

    Interface avec différents services internes & mondiaux (marketing, achats, HSE, médecine du travail, R&D...) et des organisations externes (clients, autorités, organismes de certification, laboratoires externes...)
  • La Voix du Nord - Chargée de Santé, Sécurité, Environnement

    2012 - 2013 Sur le site d'impression :
    - ATEX : zonage, mise en place de mesures de prévention, suivi du plan d'actions et mise à jour du DRPCE
    - Audits de conformité règlementaire
    - Évaluation du risque chimique, gestion des FDS, prise en compte des Règlements CLP et REACH
    - Homologation de produits chimiques (avant leur entrée sur site)
    - Formation et sensibilisation du personnel
    - Suivi de chantiers, plans de prévention, gestion de la coactivité
    - Veille réglementaire

    Au siège :
    - Suivi du chantier de réhabilitation du siège : point hebdo, visites de chantier, CISSCT, problématique amiante, travail en hauteur...

    Dans un environnement multisites (site d'impression, siège et agences) :
    - Évaluation des risques professionnels, proposition et suivi du plan d'actions, mise à jour du Document Unique
    - Participation au CHSCT, aux réunions avec l'Inspection du Travail, la CARSAT
  • Arkema - Ingénieur en Affaires Réglementaires

    Colombes 2011 - 2012 - Expertise sur la conformité d'un portefeuille de produit aux réglementations nationales et internationales (contact alimentaire, métaux lourds, pharmacopée, COV, jouets, cosmétiques, etc.)
    - Rédaction de Déclarations de Conformité pour les clients
    - Proposition et mise en oeuvre des actions nécessaires pour garantir la conformité réglementaire des produits (analyses, évaluations des risques, calculs de migrations "pire cas" etc.)
    - Vérification de la conformité réglementaire des matières premières
    - Support réglementaire auprès des Business Units de la zone Europe
    - Support pour les plates-formes américaine et asiatique vis à vis de la réglementation européenne
  • Greenext (BIO by Deloitte) - Stagiaire Ingénieur Environnement

    2011 - 2011 - Evaluation de l'impact environnemental de produits de consommation non alimentaires (dans le cadre de l'expérimentation nationale sur l'affichage environnemental, loi Grenelle 2) :
    * Gestion et suivi de projet
    * Récolte de données auprès des clients + analyse des données
    * Analyse de cycle de vie (selon les normes ISO 14040 et 14044 et le BP X30-323)
    - Suivi des discussions de la plateforme ADEME-AFNOR / participation aux groupes de travail
    - Développement et gestion des bases de données environnementales
    - Modélisation de l'impact environnemental de matières premières chimiques (logiciel SIMAPRO)
  • BAM Federal Institute for Materials Research and Testing (Berlin, Germany) - Stagiaire Recherche et Développement

    2010 - 2010 Étude sur les propriétés thermomécaniques des polymères à mémoire de forme

Formations

  • Centre Etudes Supérieures Industrielles MS SRI

    Arras 2012 - 2013 Mastère Spécialisé en management de la sécurité et des risques industriels

    - Thèse professionnelle : utilisateurs en aval : comment gérer les règlements CLP et REACH ?
    - Formation théorique et pratique à l'audit (selon les lignes directrices de l'ISO 19011)
    - Certification ATEX niveau 0
  • Université De Montréal

    Montréal 2010 - 2010 - Analyse et évaluation des risques
    - Santé et Sécurité au travail
    - Toxicologie agroalimentaire
    - Toxicologie de l'environnement

    Projet de 4 mois (rédaction d'un rapport + soutenance) : Evaluation de la contamination des travailleurs d'une industrie de la métallurgie par le Béryllium
  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Lille

    Villeneuve D'Ascq 2008 - 2011 Diplôme d'Ingénieur chimiste

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