Menu

Sophie MARQUAND (OTTIE)

Villepinte

En résumé

Mes compétences :
AMM
CMC
CTD
Pharmacien

Entreprises

  • Guerbet - Regulatory Affairs CMC Specialist

    Villepinte 2015 - maintenant

  • Cenexi Services - Pharmacien Affaires Réglementaires

    Fontenay-sous-Bois 2011 - 2015 Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
    Missions:
    - effectuer la "compliance" des dossiers pharmaceutiques
    - établir la stratégie d'enregistrement en relation avec des clients nationaux et internationaux
    - définir les variations à enregistrer et la documentation nécessaire
    - préparer les dossiers d'AMM en rédigeant les modules 2 et 3 ou des variations
    - répondre aux questions des autorités de santé.

  • CENEXI - Pharmacien technico-réglementaire

    Fontenay-sous-Bois 2009 - 2011 CDD de 18 mois de Septembre 2009 à Février 2011.
    Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
    Missions:
    - effectuer la "compliance" des dossiers pharmaceutiques
    - établir la stratégie d'enregistrement en relation avec des clients nationaux et internationaux
    - définir les variations à enregistrer et la documentation nécessaire
    - préparer les dossiers d'AMM en rédigeant les modules 2 et 3 ou des variations
    - répondre aux questions des autorités de santé.

  • CENEXI - Pharmacien Validation Qualification

    Fontenay-sous-Bois 2009 - 2011 CDD de 18 mois de Septembre 2009 à Février 2011.
    Gestion des projets de transfert de formes sèches et leur validation.
    Missions:
    - rédaction du procédé de fabrication, du protocole et du rapport de validation.
    - suivi de la fabrication des lots de validation.

  • CENEXI - Stagiaire technico-réglementaire

    Fontenay-sous-Bois 2009 - 2009 Stage de 6ème année de Pharmacie.
    Création, maintien et mise à jour des dossiers d'autorisation de mise surle marché.

  • Hôpital de Hautepierre, Urgences adultes - Stagiaire 5ème année de Pharmacie

    2008 - 2008 Stage hospitalier de 6 mois au sein du service des Urgences Adultes.
    Sujet: Réorganisation de la pharmacie des Urgences.

  • Faculté de Pharmacie - Stage Recherche de 5ème année de Pharmacie

    2007 - 2008 Stage de 6 mois au sein du Laboratoire de Bioinformatique et Dynamique des interactions moléculaires de la Faculté de Pharmacie de Strasbourg.
    Sujet: Etude des interactions entre des aminosides et l'ARN du VIH-1 en calorimétrie.

  • Pharmacie de la Musau - Travail en officine en tant qu'étudiante en Pharmacie

    2005 - 2008 Chaque samedi et à plein temps durant les vacances.
    Délivrance des ordonnances des médecins et conseils sur la prise médicamenteuse.

  • Lilly France - Assistante Assurance Qualité

    neuilly sur seine 2005 - 2005 Mission d'intérim de 4 semaines pour assister le service d'Assurance Qualité dans la préparation d'un Audit.

  • Pharmacie de la Musau - Stage officinal de 2ème année de Pharmacie

    2004 - 2004 Stage de 6 semaines en officine pour découvrir le rôle du pharmacien d'officine.

  • Lilly France - Intérimaire d'été

    neuilly sur seine 2001 - 2004 Missions d'intérim 4 semaines chaque été dans diverses tâches administratives en industrie pharmaceutique.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :