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Jean-Michel TAULIAUT

PARIS

En résumé

MISSION :
- Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
- Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.
- Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.
- Suivi des tests de qualification réalisés par d'autres services ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).
- Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.
Reporting :
- Avancement des Validations / Qualifications en cours
- Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.
- Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.
- Gère les modifications et les accès dans l'ERP.
- Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.
- Gestion de projets

Mes compétences :
ITIL Foundation V3
ITIL
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Informatique
Industrie
Conseil

Entreprises

  • Aberdeen Services - Manager Consultant Qualité Informatique - Expert Validation SI

    2012 - maintenant

  • CENEXI - Responsable Validation S.I.

    Fontenay-sous-Bois 2005 - 2010 Responsable Validation des Systèmes d’Information (S.I.) secteur Pharmaceutique.
    MISSION :
    - Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
    - Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.
    - Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.
    - Suivi des tests de qualification réalisés par d’autres services ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).
    - Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.
    Reporting :
    - Avancement des Validations / Qualifications en cours
    - Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.
    - Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.
    - Gère les modifications et les accès dans SAP.
    - Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.
    - Gestion de projets

    • Responsable de l’ensemble de la validation des systèmes informatisés du site de production de Fontenay Sous Bois. Environnement de production : SAP R/3 4.6c (TMA Sopra Group), MMC, MES (PMX, Pharmacim, Qualitrace), GED Ennov5, LIMS INQAS, Infrastructure infogérance (Euriware)

  • Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines) - Consultant Validation S.I.

    2003 - 2005 Juin - Juillet 2005: Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. Sanofi-Pasteur Lyon (Lyon)
    • Qualification Opérationnelle de l’ERP SAP R/3 version 4.6c pour le développement pharmaceutique (R&D). Assistance à rédaction des Analyses de Risque, rédaction de Protocoles de Qualification Opérationnelle (PQO) et de Fiches de Tests.
    Encadrement de 2 consultants pour la rédaction des fiches de tests de QO. Gestion de projet.

    Avril - Mai 2005 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. AstraZeneca Reims (Reims)
    • Change Control, mise à jour de la documentation de validation du système SAP R/3.
    Analyses de Risque, PQO, Fiches de Tests. Gestion des modifications. Gestion de projet.

    Sept. 2004 - Mars 2005 : Ingénieur d’études et développement. Assystem Services (Saint-Quentin en Yvelines)
    • Analyse et définition de la stratégie de validation des systèmes d’information.

    Juillet - Sept. 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. Eli Lilly (Fegersheim)
    • Vendor Assessment et Vendor Management, Propack Data PMX 3.4 (M.E.S.).
    Préparation d’audit, évaluation fournisseur, analyse d’impact. Gestion de Projet.

    Février - Avril 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. Fournier Pharma (Dijon)
    • Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Module PP-MES : Analyses de Risque, Protocoles de Qualification Opérationnelle, Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration. Analyse de criticité données et réglementaire (BPF 98, ICHQ7A, FDA 21CFR part. 210, 211 : current Good Manufacturing Practice For Finished Pharmaceuticals)

    Juillet 2003 - Juillet 2004 : Ingénieur/Consultant Validation S.I. secteur Pharmaceutique. AstraZeneca (Dunkerque)
    • Rédaction documentation de validation pour ERP SAP R/3 Version 4.6c Module QM et PP : Analyses de Risque, PQO, Fiches de Tests Unitaires et d’Intégration. Assistance Tests d’Intégration. Gestion des non-conformités. Rédaction de Protocoles de Qualification de Performance et Qualification de Conception (DQ) - Supervision tests « Electronic Record »

  • SWORD S.A. - Ingénieur d'études et développement

    2002 - 2002 Stage effectué au sein de SWORD S.A. (Paris, 75):
    • Sujet : Gestion Electronique des Documents (G.E.D.). Développement d’applications VB6 GED COLD, recherche d’index, conversion de documents XML, XSL, TXT, PDF.
    E-Learning (Global Knowledge OnDemand), développement de contenus de formation interactive en ligne et formation utilisateur.

  • Laboratoires Roche-Nicholas S.A. - Ingénieur Validation S.I.

    2001 - 2001 Stage effectué au D.S.I. Laboratoires Roche-Nicholas S.A. (Gaillard, 74)
    • Sujet : Validation Informatique du Manufacturing Execution System (M.E.S.) : PMX 3.2.0.

  • CNRS - Université de Poitiers UMR6558 - Ingénieur de recherche

    2000 - 2000 Stage effectué au L.B.S.C. CNRS-Université de Poitiers UMR6558 (Poitiers, 86)
    • Sujet : Stratégies de thérapie génique de la Dystrophie Musculaire de Duchenne. Transfection de cellules déficientes par l’ADNc du gène de la Dystrophine par technique de lipofection et d’électroporation. Utilisation de la microscopie confocale (Bio-Rad)

  • Sociétés Diverses - Animateur – démonstrateur commercial - Enseignant - Hote d'accueil

    1999 - 2003 Missions ponctuelles à Paris (75) et ( Poiters 86) :
    • Boostercom « G@ME » (Paris) : Animateur – démonstrateur commercial de produits informatiques et de haute technologie. (Plusieurs missions ponctuelles pendant 3 ans)

    • Université de Poitiers : Chargé Travaux Pratiques informatiques de l’Université (1 mois)

    • France Printemps (Paris) : Printemps Haussmann : Hôte d’accueil, réception (4 mois)

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