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Sophie MICHEL

Paris

En résumé

Après un diplôme d ingénieur-maître en techniques d analyses physicohimiques et biologiques, je me suis spécialisée dans le domaine pharmaceutique grâce à mon DESS en contrôle du médicament.
Après une expérience de quelques mois dans un laboratoire d analyses médicales en tant que cadre chromatographiste en HPLC et LC-MS, j ai été contacté par Sanofi-Aventis pour un poste de responsable d équipe de laboratoire (6 mois passionnants).
Cette expérience à la fois passionnante et fortement enrichissante m a permis d'accéder à un poste encore plus intéressant dans cette même entreprise.
En juin 2006, j ai pris le poste de Responsable développement analytique, en charge de tous les projets qui ne relèvent pas de la "routine" du contrôle qualité laboratoire: transferts de nouvelles matières et de nouveaux produits, stabilités, développement de nouvelles méthodes analytiques, validation (process, nettoyage...)
Depuis Mars 2011, je suis assistante qualification validation à l unité pateux: suivi des validations de procédés de fabrication, validation de nettoyage, qualification... Cette expérience me permet d acquérir des connaissances plus approfondies en technique et en équipement.

Mes compétences :
Biologie
Chimie
Développement Analytique
Pharmacie
Qualification
Validation

Entreprises

  • Sanofi - Assistante Qualification Validation

    Paris 2011 - maintenant En charge au niveau de l'unité pateux des :
    - validations des procédés de fabrication
    - validations de nettoyage sur tous les équipements de l'unité (fabrication, stockage et conditionnement)
    - qualifications des équipements de fabrication et de stockage

  • Sanofi-aventis - Responsable développement analytique

    Paris 2006 - 2011 - gestion des nouveaux projets
    - transfert de nouvelles méthodes analytiques
    - transfert de nouvelles matières et de nouveaux produits
    - validation des process au niveau analytique
    - validation du nettoyage en production
    - gestion et vérification des stabilités
    - développement de nouvelles méthodes d'analyses

  • Sanofi-aventis - Responsable d'équipe de laboratoire

    Paris 2005 - 2006 - contrôle et validation des résultats d’analyse de matières premières et de produits finis,
    - traitement des résultats hors normes (rapports d’anomalie, rapports d’enquêtes élargies, actions correctives et préventives…),
    - planifier les analyses et le travail des équipes (gestion d’une équipe de 5 à 7 techniciens),
    - rédaction et mise à jour des fiches techniques et des procédures (formation du personnel).

  • Laboratoire d'analyses médicales Philippe Auguste - Cadre chromatographiste

    2005 - 2005 - dosages de composés biologiques d’intérêt dans les urines et plasmas par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection UV ou fluorométrique,
    - développement de nouvelles méthodes par HPLC couplée à la spectrométrie de masse,
    - mise en place de la qualité (norme ISO 17000) : rédaction de procédures, organisation du laboratoire, validation de méthodes analytiques…

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2003 - 2004 Contrôle qualité du Médicament

  • Université Nantes

    Nantes 2000 - 2003 Maitrise en analyse, contrôle et qualité des produits industriels

  • Ecole Supérieure Technique Du Laboratoire ETSL (Paris)

    Paris 1998 - 2000 BTS Biophysicien

    BTS Biophysique

Réseau

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