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Sophie MOREAU

Saint Priest

En résumé

Double compétence scientifique et Qualité :

- De part mon profil scientifique (compétences notamment en biochimie, biologie moléculaire...), je connais bien les secteurs du pharmaceutique et des biotechnologies.

- Titulaire du master2 de "Management de la Qualité des Organisations" de Lyon1, je possède également les compétences et outils nécessaires pour la mise en œuvre d’une démarche de Management de la Qualité :
- Maîtriser les outils d’Amélioration Continue de la Qualité,
- Analyser les référentiels I.S.O
...

COMPETENCES PROFESSIONNELLES :

-Management de la Qualité : démarche selon la Norme ISO 9001, approche processus,
-Outils de la Qualité : PDCA, AMDEC, planification : P.E.R.T, Gantt,
-Référentiels / Certification : management environnemental : ISO14001, management santé-sécurité au travail : OHSAS 18001, qualité laboratoire : ISO 17025, dispositifs médicaux : ISO 13485,
-Gestion documentaire : procédures, manuel qualité...
-Audits / Amélioration : réalisation d'audits qualité (certification de formation à la fonction d'Auditeur Interne), actions correctives et préventives,
-Microbiologie,
-Culture cellulaire,
-Immunologie,
-Biologie moléculaire,
-Biochimie,
-Biophysique.

MAITRISE DE L'OUTIL INFORMATIQUE :
-MS Office et internet,
-Photoshop,
-Unix,
-Microsoft Project,
-Visio, SmartDraw.

Mes compétences :
Biochimie
Biologie
Biotechnologies
Dispositifs médicaux
Management
Qualité

Entreprises

  • KISCO international - Responsable Système Qualité

    Saint Priest 2011 - maintenant - mise à jour de la documentation suivant les référentiels suivants : EN ISO 9001, EN ISO 13485, Directive 93/42/CEE, code de la santé publique,
    - évolution des process de la société,
    - enregistrement des indicateurs,
    - gestion des non-conformités et des réclamations-clients (mise en place et suivi des CAPA).
    - mise en oeuvre et suivi de toutes les procédures d'AQ de la société,
    - mise en œuvre et suivi des instruction et documents d’enregistrements
    - Amélioration continue du système qualité.
  • ASTERIE - Assistante Qualité

    Brignais 2009 - 2010 - Gestion documentaire, gestion des non-conformités et des réclamations-clients (mise en place et suivi des CAPA).
    - Participation au Management de la Qualité au quotidien (amélioration continue), à la préparation des audits (ISO 9001, ISO 13485).
    - Vérification des dossiers de lots avant libération des produits stériles.
  • EUSA PHARMA - Stagiaire

    2008 - 2008 Sujet du stage : Obtenir le statut de fabricant de Dispositifs Médicaux : Piloter l'Approche Processus en vue de la Certification ISO 13485.
    - formalisation de l'ensemble des processus de l'entreprise en logigramme,
    - réalisation de la cartographie des processus,
    - rédaction du manuel qualité,
    - détermination d'un certain nombre d'indicateurs qualité pertinents.
  • CNRS (CRBM) - Ingénieur d'études

    2005 - 2006 Contrat effectué dans le cadre de la Cancéropôle.
    Projet : les Tyrosine kinases dans la Signalisation Cellulaire et leur implication dans la tumorigénèse : Approche "Phospho-protéomique".
  • INSERM (CBS) - Ingénieur d'études

    2004 - 2005 Contrat dans le cadre d'une collaboration avec PROSKELIA (Paris)
    Projet : Etude Structurale du récepteur des androgènes : Expression, Purification, Cristallisation,
    - responsable de la formation et de la maintenance de l'ÄKTA Purifier du laboratoire.
  • Pfizer - Assistante de recherche

    Paris 2002 - 2003 - mise en place du laboratoire de cristallographie,
    - cristallisation de complexes protéine/inhibiteur, dans le cadre de la fabrication de molécules à visée thérapeutique.

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