Menu

Sophie PAUMEL

PERNES LES FONTAINES

En résumé

Mes compétences:
• Participation à des études cliniques nationales et internationales de phase I, III et IV en milieu hospitalier et en médecine de ville
• Préparation des dossiers en vue de l’obtention des accords administratifs préalables
• Organisation de réunions investigateurs avec présentation d’études cliniques, de résultats et motivation des investigateurs
• Pré-sélection, sélection, mise en place, suivi et clôture de centres
• Coordination d’une CRO

Mes compétences :
monitoring
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Sophie Paumel - Attachée de Recherche Clinique senior Freelance

    2011 - maintenant - Suivi d'études de phase II en infectiologie (Laboratoires Gilead Sciences)
    - Soumission réglementaire, négociation de contrats, mise en place et suivi d'études de phase III en oncologie (Laboratoires Onyx)
    - Saisie de données dans e-CRF, étude de phase II en Oncologie (Laboratoires Ambit Sciences)

  • Icon Clinical Research: - Attachée de Recherche Clinique senior délocalisée

    2009 - 2010 - Sélection, mise en place et suivi d’études de phase III en psychiatrie (enfants et adolescents) et neurologie (Laboratoires Lilly).
    - Présentation aux réunions investigateurs, animation lors d’une réunion de motivation

  • I3 Research - Attachée de Recherche Clinique senior délocalisée

    2006 - 2007 Sélection des investigateurs, mise en place, suivi et clôture d’études de phase III en psychiatrie (Laboratoires Sanofi Aventis, Janssen-Cilag, Bristol Myers Squibb)

  • MAPI - Attachée de Recherche Clinique délocalisée

    Lyon 2002 - 2005 - Sélection des investigateurs, mise en place et suivi d’une étude de phase IV en psychiatrie (Laboratoires Lilly)
    - Suivi d’une étude de phase IV en neurologie (Laboratoires Sanofi Synthelabo)
    - Suivi des patients sous ATU en cancérologie (Laboratoires Astra Zeneca)

  • D. C. I. (Développement Clinique International) - Attachée de Recherche Clinique

    1999 - 2001 - Suivi d’une étude de phase III en néphrologie (Laboratoires Amgen) en qualité d’ARC délocalisée (région sud-est) : 1ère expérience de délocalisation pour Amgen
    - Sélection des investigateurs, mise en place et suivi d’une étude de phase III en psychiatrie (Laboratoires Lundbeck)
    - Préparation et mise en place d’un essai de phase I en dermatologie : conception du CRF, constitution du dossier de soumission au CPP, organisation d’une réunion investigateur (Laboratoires Roche Nicholas)
    - Reprise de l’intégralité d’une étude de phase III en dermatologie permettant de clôturer l’essai dans les meilleurs délais (visites de suivi, de fermeture, définition du masque de saisie…)
    - Mise en place d’une étude de phase III en infectiologie (Laboratoires Glaxowellcome

  • Merck, Lipha Santé - Attachée de Recherche Clinique

    1998 - maintenant - Participation à la mise en place d’une étude internationale de phase III en cancérologie(démarches technico-règlementaires, sélection des centres, ...)
    - Participation au suivi d’un essai clinique de phase IV en cardiologie
    (visites de suivi, de fermeture, interface avec CRO)
    - Initiation à la pharmacovigilance des essais cliniques: suivi et déclaration des cas

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :