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Sophie PISANI (LAUNOIS)

Levallois-Perret

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Astellas Pharma - Pharmacien Affaires Réglementaires

    Levallois-Perret 2018 - maintenant
  • FRESENIUS KABI FRANCE - Pharmacien Affaires Réglementaires

    Fresnes 2009 - 2018 • suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés en France et en Europe (AMM, variations, renouvellement),
    • participation au circuit de relecture des documents promotionnels et des formations pour les délégués,
    • Relecture des BAT des articles de conditionnement,
    • DMOS / transparence des liens avec les professionnels de santé (procédure, déclaration aux Ordres, recueil et transmission de données),
    • gestion des dossiers de d’agrément collectivités et/ou remboursement (HAS/CEPS),
    • Veille réglementaire et concurrentielle,
    • aide ponctuelle au département de Pharmacovigilance (déclaration, base de données),
    • Réponse aux questions des professionnels de Santé,
    • Soutien réglementaire à l’international (Tunisie, Maroc et Algérie).
  • BAXTER - Regulatory affairs Associate

    Maurepas 2007 - 2009 - suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés en Europe (renouvellements, variations),
    - préparation de procédure d’enregistrement européenne (MRP),
    - support pour activités réglementaires à l’international.
  • Pierre Fabre Medicament - Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales

    Castres 2006 - 2007 Stage de fin d'étude puis CDD
    suivi des dossiers d’AMM des médicaments enregistrés à l’international, dont Europe (enregistrement, renouvellements, variations),
    participation aux groupes de travail SOP/procédure,
    participation aux réflexions stratégiques d’enregistrement,
    veille réglementaire.

Formations

Réseau