Sophie THOMAS

En résumé

Entreprises

• bioMérieux - Manager Assurance Qualité R&D Unité Industrie

  MARCY-L'ETOILE 2015 - maintenant Gestion de l'équipe d'ingénieurs qualité dédiés à la maîtrise de la conception des produits de la gamme Industrie de bioMérieux, au cours du développement et tout au long de la vie des produits

• BioMérieux - Ingénieur Assurance Qualité R&D

  MARCY-L'ETOILE 2011 - 2015 S'assurer de la maîtrise de la conception et du développement des produits de diagnostic en microbiologie (milieux de culture pour application clinique, pharmaceutique ou agro-alimentaire) et des équipements de microbiologie.

• EUSA PHARMA - Responsable Assurance Qualité Système (SMQ)

  2007 - 2011 Changement de poste lors de la restructuration suite au rachat d’OPi par EUSAPharma en mars-07
  
  Référent : Valérie LECLERCQ, Responsable Assurance Qualité Europe (04.37.49.86.57)
  
  Missions :
  - Gestion et amélioration des processus qualité de l'Enterprise
  - Passage du système documentaire du niveau local au niveau global

• OPi / EUSA PHARMA - Responsable Assurance Qualité Laboratoires (CQ + Pilote + R&D)

  2006 - 2007 Changement de poste lors de la mutation en région lyonnaise
  
  Référent : Valérie LECLERCQ, Responsable Assurance Qualité Europe (04.37.49.86.57)
  
  Missions :
  - Obtention du statut d’établissement pharmaceutique pour le Laboratoire CQ
  - Approbation des dossiers de validation des méthodes analytiques

• OPi - Assistante Contrôle Qualité

  2003 - 2005 Changement de poste lors du rachat d’une partie de Diaclone par OPi en juin-03 – Partenariat avec Genopoïetic de Beynost (69)
  
  Missions : Préparation à la validation des méthodes analytiques (HPLC, CIEF, spectrophotométrie UV)

• DIACLONE / OPi - Responsable Qualité Salle Blanche + R&D

  2002 - 2003 Missions :
  - Maintien et renouvellement certification ISO 9001
  - Evolution des pratiques en salle blanche vers un mode BPF

• IMTIX-SangStat (devenu GENZYME POLYCLONALS) - Responsable Cellule Contrôles d'Environnement - Labo Microbio

  2000 - 2001 Mise à jour de l'ensemble des contrôles d'environnement des zones à atmosphère contrôlée, conformément aux réglementations en vigueur
  Achat de matériel
  Recrutement d'un technicien
  Formation du personnel du laboratoire et de production
  Rédaction des procédures
  Vérification des résultats analytiques
  Vérification des fiches OOS et mise en oeuvre des enquêtes
  
  Référent : Juliette COUVREUR, Directeur Assurance Qualité (04.37.22.58.70)

• MERCK SHARP & DOHME Chibret - Support du Responsable Unité Contrôles d'Environnement - Labo Microbio

  1998 - 2000 Référent : Stéphane CHABANON, Responsable Laboratoire Microbiologie (04.73.67.57.45)
  
  Missions :
  - Mise en oeuvre des tests de validation du LIMS
  - Double-check des résultats analytiques et approbation
  - Gestion des résultats OOS, hors tendances, non-conformes

Formations

• Université Clermont 2 Blaise Pascal

  Aubiere 1997 - 1998 DESS Contrôle Industriel et Gestion de la Qualité dans les Bio-Industries

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Villeurbanne 1992 - 1997 Microbiologie
  
  Maîtrise de Microbiologie

Réseau

• Audrey MILTCHEFF

• Christèle GÉDÉON-ARANEGA

• Frederic PAULHET

• Jacques GUARDIOLA

• Karine MURE-RAVAUD

• Laurent LEBLANC

• Mélanie CHARMEAU

• Nathalie SIMON

• Serge COMBY

• Thierry PETRUCCI