Menu

Juliane HEY

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Pharmacienne, ancienne interne des Hospices Civils de Lyon et spécialisée en Pharmacie Industrielle et Biomédicale, j’ai acquis, au cours des 8 dernières années, des compétences dans le développement clinique des produits de santé, à la fois au niveau industriel et institutionnel.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Essais cliniques

Entreprises

  • bioMérieux - Manager Europe Essais cliniques - Microbiologie

    MARCY-L'ETOILE 2016 - maintenant Coordination d’une équipe de 3 chefs de projets cliniques.
    Expertise en extension de claim basée sur l’utilisation de la littérature scientifique (recherche exhaustive de littérature et méta-analyse).
    Travail d’implémentation au sein du département affaires cliniques des nouveaux requis en terme de clinical evidence, suite au nouveau règlement européen portant sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV).
  • BioMerieux - Clinical Scientist / Coordinatrice Essais cliniques

    MARCY-L'ETOILE 2012 - 2016 Mise en place d’essais cliniques internationaux portant sur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : rédaction de protocole d’études de performance et du Clinical Trial Plan, qualification de sites, mise en place d’études, suivi et monitoring des données, visite de clôture et rédaction du rapport final des études cliniques.
  • Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation des Hospices Civils de Lyon - Pharmacien en Pharmacovigilance des essais cliniques

    2011 - 2012 Gestion des événements indésirables graves survenus au cours des études cliniques promues par les HCL (180 essais médicaments, dispositifs et autres produits de santé), rédaction des rapports annuels de sécurité et de procédures qualité
  • Sanofi Pasteur - Division Vaccin - Affaires Médicales Globales

    2011 - 2011 Développement précoce de vaccins, New Target Evaluation, évaluation du besoin médical et réflexion sur les modalités de mise en place d’études cliniques sur les vaccins
  • Centre d’Investigation Clinique de Lyon/Inserm - Attaché de Recherche Clinique

    2010 - 2011
    Gestion d'essais cliniques pédiatriques multicentriques, rédaction de protocoles, affaires réglementaires et appels d’offres
  • Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon - Pharmacien Clinique, Information et Documentation

    2010 - 2010 Analyse de prescriptions, gestion des questions pharmaceutiques des services cliniques, commandes de médicaments et encadrement des préparateurs et étudiants
  • Service des Achats - BioMérieux, - Acheteur Matières Premières Biologiques

    2009 - 2010 Établissement de cahiers de charges, benchmarking, sourcing, gestion des prestataires de sous-traitance d’études biologiques, coordination des différents acteurs, relations internationales avec les fournisseurs et contrats
  • Centre Hospitalier de Vienne - Pharmacien en Chimiothérapie et Pharmacie Clinique

    2009 - 2009 Coordination de l’activité des chimiothérapies injectables (2 préparatrices)
  • Hospices Civils de Lyon - Pharmacien des Essais Cliniques

    Lyon 2008 - 2009 Mise en place d’essais cliniques académiques et industriels, monitoring, gestion des médicaments, délivrance aux patients et services

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2011 - 2011 PharmD

    Thèse de doctorat en Pharmacie ; Meta-analysis on pharmaceutical intervention in children with secondary hypertension
  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2010 - 2011 Master 2 - MEDCLIPS/EUDIPHARM « Evaluation et développement clinique des produits de santé »
  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2008 - 2009 DU de Pharmacovigilance et Sécurité des médicaments
  • Université Lyon 1 Claude Bernard (Lyon)

    Lyon 2008 - 2012 Internat en Pharmacie - Spécialité Pharmacie Industrielle et biomédicale - Ancien Interne des hôpitaux de Lyon

Réseau

Annuaire des membres :