Marie CHIGANNE

En résumé

Entreprises

• Groupe SEBBIN - Chef de projet clinique

  Vernon 2016 - maintenant

• Becton Dickinson - Support Relations Scientifiques

  Le Pont de Claix 2015 - 2016 *Support clinique sur une étude interventionnelle non médicamenteuse en diabétologie
  - Suivi et dynamisation du recrutement dans les centres investigateurs
  - Participation aux activités de monitoring
  
  *Formations des délégués hospitaliers sur la diabétologie
  
  *Mise en œuvre de la veille scientifique

• BIOMERIEUX - Chef de projet clinique

  MARCY-L'ETOILE 2014 - 2015 * Coordination d'une étude clinique pour un dispositif médical de diagnostic in vitro :
  - Rédaction du plan et protocole de l'étude clinique ;
  - Participation à l'élaboration de la stratégie et de la méthodologie de l'étude
  - Qualification de sites investigateurs (Allemagne, France) ;
  - Gestion de la soumission réglementaire du dossier de l'étude (CCTIRS, CNIL) ;
  - Préparation du monitoring de l'étude clinique, contribution au développement de l'eCRF ;
  - Préparation et visite de mise en place de l'étude sur le site investigateur ;
  * Participation à un projet pilote de mise en conformité des produits à la nouvelle
  réglementation européenne sur les DMDIV

• Pôle Information Médicale Evaluation et Recherhc - Hospices Civils de Lyon - Attachée de recherche clinique

  2014 - 2014 Coordination d’études cliniques (ophtalmologie phase II et étude épidémiologique)
  - Participation à la rédaction de protocole
  - Conception de documents pour les études : cahier d’observation, procédures et documents de travail pour les sites investigateurs, notice d’information patient, « journal de bord » patient
  - Qualification des sites investigateurs (15 sites en France)
  - Gestion de la soumission réglementaire de dossiers (ANSM, CCTIRS, CNIL)

• Centre d'investigation clinique pédiatrique - Hospices Civils de Lyon - Attachée de recherche clinique

  2013 - 2014 * Coordination d’études cliniques pharmaceutiques en pédiatrie :
  - Conception de documents pour les études : cahier d’observation, procédures et documents de travail pour les sites investigateurs, notice d’information patient
  - Qualification de sites investigateurs (12 sites en France)
  - Gestion du Trial Master File
  - Visites de mise en place (25 investigateurs - médecins généralistes)
  - Suivi du recrutement – réalisation de newsletters hebdomadaires pour les investigateurs
  
  *Activité d’investigation
  - Recrutement des patients
  - Gestion des visites de patient
  - Recueil et saisie de données
  - Recueil et suivi des évènements indésirables, déclarations de pharmacovigilance
  
  

• Sanofi Pasteur - Quality trainee

  Lyon 2013 - 2013 * Contrôle qualité des cas de Pharmacovigilance - CAPA et suivi des anomalies
  * Réconciliation des cas de Pharmacovigilance soumis par les filiales

• CENTRE HOSPITALIER DE VALENCE - Interne en Pharmacie

  2012 - 2013 * Analyse pharmaceutique d'ordonnances
  * Gestion de la matériovigilance
  * Missions en stérilisation

• CHU DE GRENOBLE - Interne en pharmacie

  2012 - 2012 * Analyse pharmaceutique d'ordonnances
  * Saisie de données pour une étude clinique (eCRF)
  * Participation à la mise en place d'un logiciel de prescription en pédiatrie

• CHU DE GRENOBLE - Interne en Pharmacie

  2011 - 2012 * Réception et dispensation des médicaments expérimentaux
  * Participation à la gestion des monitorings, aux mises en place et aux clôtures d'essais cliniques

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Villeurbanne 2014 - 2015 Master 2 Ingénierie pour la Santé et le Médicament - Parcours Évaluation clinique (Eudipharm)
  
  * Cours principaux
  - Evaluation préclinique
  - Evaluation Clinique
  - Affaires réglementaires
  - Pharmacovigilance
  - Economie de la santé
  - Market access
  - Statistiques
  * Analyse critique d'articles scientifique

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

  Paris 2013 - 2014 DIU du CESAM
  
  Statistiques appliquées à la médecine
  * Méthodologie statistique
  * Théorie et pratique des essais cliniques

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 2012 - 2013 DU Thérapeutiques anti-infectieuses

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Villeurbanne 2011 - 2015 DES de Pharmacie - option Pharmacie Industrielle et Biomédicale
  
  Thèse de Pharmacie en cours

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 1 Pharmacologie et pharmacocinétique des produits de santé
  
  * Cours prinicpaux :
  - Pharmacologie préclinique
  - Pharmacologie Clinique
  - Pharmacocinétique
  - Pharmaco-toxicologie
  * Mémoire de stage : « Optimisation du dosage de la ribavirine par Chromatographie liquide haute performance » (Hôpital du Kremlin Bicêtre)
  

Réseau

• Anaïs AGUILAR

• Caroline LECUELLE

• Céline RAULLET

• David PELLECUER

• François CHIGANNE

• Magaly RAGOT

• Marie-Anne MICK

• Nolwenn VORON

• Solenn REGNAULT