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Sophie VENTOLA

PARIS

En résumé

Diplômée d’un Master en Management de Projet spécialisé dans le domaine de la santé (Master of Health Project Management, HEC Genève, Suisse - IMUS, Annecy, France), je travaille depuis maintenant 4 ans pour l’industrie pharmaceutique, plus spécifiquement dans le domaine des opérations cliniques.

Entreprises

  • ADDS-APROVA, Groupe ALTEN - International Clinical Project Manager

    2014 - maintenant

  • Medikhmer Pharmaceuticals Ltd, Groupe Pharnext - Directeur de Projet

    2012 - 2013 - Développement Clinique (Définition des procédures, mise en place d’essais cliniques Diabète et Nutrition)
    - Mise en place du département de R&D
    - Gestion du portefeuille de projets
    - Analyse de la réglementation et du marché sud-est asiatique
    - Constitution et management de l’équipe locale
    - Rédaction de Business Plans et d’études de marché

  • Ascopharm Groupe Novasco - Chef de projet clinique international

    2010 - 2012 Responsable d’études cliniques et épidémiologiques dans différentes aires thérapeutiques (Oncologie, HIV, Cardiologie, Pédiatrie, Ophtalmologie):
    - Définition du projet en termes de budget, planning et objectifs avec nos clients (laboratoires pharmaceutiques ou organisations de recherche publiques)
    - Activités réglementaires en Europe (Autorités compétentes et comités d’éthiques)
    - Négociation et mise en place des contrats avec les hôpitaux et investigateurs participants
    - Implémentation et monitoring du projet (contrôle qualité, monitoring des bases de données, mise en place des BPCs)
    - Management et formation de l’équipe d’ARCs
    - Rédaction des documents de l’étude (protocole, Consentement éclairé, Case Report Form...)
    - Coordination des différents départements impliques dans l’étude (équipe de recherche, data managers, statisticiens, rédacteurs médicaux, informatique)
    - Reporting mensuel sur l’avancement des projets et gestion du budget
    - Logistique (coordination de l’approvisionnement en matériel d’étude sur les sites cliniques:
    traitements expérimentaux, documents de l’étude, kits de prélèvements…)

  • Laboratoires Servier - Project Manager – Département Gestion de Projets

    2009 - 2010 - Management de projets R&D (planning, couts, ressources) dans les aires thérapeutiques de cardiologie et diabète/métabolisme
    - Suivi et coordination des activités suivantes: rédaction des protocoles/CRFs/BICs, design des essais cliniques, sélection des centres, soumissions règlementaires, production et livraison des traitements expérimentaux, mise en place des essais cliniques
    - Reporting mensuel à la Direction (Monthly Project Analysis Report)
    - Projet transversal: amélioration des projections du portefeuille de projets R&D sur 1 an, 3
    ans et 10 ans.

  • Laboratoires SERVIER - Stagiaire – Département Ressources et Indicateurs

    2009 - 2009 - Keys Performance Indicators : rédaction d’un plan de mise en place de KPIs
    - CMR (Center for Medicine Research) : mise à jour de la base de données de benchmark et analyse des résultats

Formations

  • Université De Genève (Genève)

    Genève 2008 - 2010 Master of Heath Project Management

    Epidémiologie
    Economie de la santé
    Management des ressources humaines
    Gestion coûts/planning/ressources
    Gestion des risques

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    St Martin D'Heres 2005 - 2008 License en Sciences spécialité Biologie

    Physiologie
    Biologie cellulaire and moléculaire
    Statistiques
    Génétique
    Biologie du développement

Réseau

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