Sophie VENTOLA

En résumé

Entreprises

• ADDS-APROVA, Groupe ALTEN - International Clinical Project Manager

  2014 - maintenant

• Medikhmer Pharmaceuticals Ltd, Groupe Pharnext - Directeur de Projet

  2012 - 2013 - Développement Clinique (Définition des procédures, mise en place d’essais cliniques Diabète et Nutrition)
  - Mise en place du département de R&D
  - Gestion du portefeuille de projets
  - Analyse de la réglementation et du marché sud-est asiatique
  - Constitution et management de l’équipe locale
  - Rédaction de Business Plans et d’études de marché

• Ascopharm Groupe Novasco - Chef de projet clinique international

  2010 - 2012 Responsable d’études cliniques et épidémiologiques dans différentes aires thérapeutiques (Oncologie, HIV, Cardiologie, Pédiatrie, Ophtalmologie):
  - Définition du projet en termes de budget, planning et objectifs avec nos clients (laboratoires pharmaceutiques ou organisations de recherche publiques)
  - Activités réglementaires en Europe (Autorités compétentes et comités d’éthiques)
  - Négociation et mise en place des contrats avec les hôpitaux et investigateurs participants
  - Implémentation et monitoring du projet (contrôle qualité, monitoring des bases de données, mise en place des BPCs)
  - Management et formation de l’équipe d’ARCs
  - Rédaction des documents de l’étude (protocole, Consentement éclairé, Case Report Form...)
  - Coordination des différents départements impliques dans l’étude (équipe de recherche, data managers, statisticiens, rédacteurs médicaux, informatique)
  - Reporting mensuel sur l’avancement des projets et gestion du budget
  - Logistique (coordination de l’approvisionnement en matériel d’étude sur les sites cliniques:
  traitements expérimentaux, documents de l’étude, kits de prélèvements…)

• Laboratoires Servier - Project Manager – Département Gestion de Projets

  2009 - 2010 - Management de projets R&D (planning, couts, ressources) dans les aires thérapeutiques de cardiologie et diabète/métabolisme
  - Suivi et coordination des activités suivantes: rédaction des protocoles/CRFs/BICs, design des essais cliniques, sélection des centres, soumissions règlementaires, production et livraison des traitements expérimentaux, mise en place des essais cliniques
  - Reporting mensuel à la Direction (Monthly Project Analysis Report)
  - Projet transversal: amélioration des projections du portefeuille de projets R&D sur 1 an, 3
  ans et 10 ans.

• Laboratoires SERVIER - Stagiaire – Département Ressources et Indicateurs

  2009 - 2009 - Keys Performance Indicators : rédaction d’un plan de mise en place de KPIs
  - CMR (Center for Medicine Research) : mise à jour de la base de données de benchmark et analyse des résultats

Formations

• Université De Genève (Genève)

  Genève 2008 - 2010 Master of Heath Project Management
  
  Epidémiologie
  Economie de la santé
  Management des ressources humaines
  Gestion coûts/planning/ressources
  Gestion des risques

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  St Martin D'Heres 2005 - 2008 License en Sciences spécialité Biologie
  
  Physiologie
  Biologie cellulaire and moléculaire
  Statistiques
  Génétique
  Biologie du développement

Réseau

• Abderrahman OUALIF

• Club Des Entreprises DE L'UNIVERSITÉ SAVOIE MONT BLANC

• Hanna BRÉCHIGNAC

• Hélène MARCHAL

• Hervé KARSENTY

• Honorio DA SILVA

• Levasseur FRANCK

• Olivier GARCIN

• Sarah ROUSSEL - MONTELEONE

• Stanislas KRASENSKY