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Stéphane AMALFI

MARSEILLE

En résumé

Docteur et Ingénieur mécanicien, spécialisé dans la conception, le développement et la validation de systèmes mécaniques (dispositifs médicaux, bancs de tests, prototypes etc.), avec une expérience de 14 années en Recherche et Développement acquise dans des secteurs exigeants en termes de contraintes réglementaires (médical, nucléaire, laboratoires de recherche), en France et à l’étranger.

Entreprises

  • St George Medical S.A.S. - Directeur R&D

    2012 - 2014 St George Medical conçoit et développe des prothèses endovasculaires innovantes pour le traitement des anévrismes de l'aorte. Premier employé de l'entreprise, voici quelques unes de mes réalisations :

    • Recrutement et encadrement d'une équipe mixte en mode projet : ingénieurs (mécanique, biomécanique, matériaux), dessinateur-projeteur, techniciens d'essais, techniciens de production ;
    • Co-responsable de la mise en place du système qualité : obtention de la certification ISO 13485 seulement 1 année après la création de l'entreprise;
    • Conception et Développement de 2 gammes distinctes de produits: prothèses endovasculaires et systèmes de largage associés (IS0 25539-1)
    • Analyse de risques (ISO 14971) et analyse d'aptitude à l'utilisation (ISO 62366)
    • Recherche de partenaires industriels, gestion de la sous-traitance et de la relation avec les fournisseurs : prototypage rapide, injection plastique, découpe laser, extrudage, stérilisation etc.
    • Rédaction de rapports dans le cadre du Crédit Impôt Recherche
    • Rédaction du Dossier Technique (Design Dossier) pour obtention du marquage CE
    • Dépôt de brevets (à l'international et aux USA)

  • Soluscope - Responsable Conception

    Aubagne 2010 - 2012 Soluscope est une entreprise leader mondial dans le domaine de l'hygiène de l'endoscope qui conçoit, développe et commercialise notamment des automates de désinfection et des armoires de séchage.

    • Encadrement d'une équipe de dessinateurs-concepteurs en mode projet
    • Organisation et planification des activités liées au bureau d'études mécanique
    • Garant du respect des objectifs fixés : qualité, coûts, délais et performance
    • Gestion de la sous-traitance et de la relation avec les fournisseurs
    • Gestion des outils relatifs à la CAO (propositions d'investissements acceptées par la société)
    • Co-responsable de la gestion de la Propriété Industrielle : dépôt de 2 brevets (co-inventeur : 1 brevet)
    • Obtention du marquage CE pour un nouvel automate de désinfection

  • Crossject - Ingénieur d'études et de recherche

    Dijon 2005 - 2010 Crossject développe un système innovant d'injection de médicaments sans aiguille.

    • Responsable des études en mécanique des fluides ;
    • Gestion de projets : conception, conduite et mise au point d'études expérimentales ;
    • Identification de phénomènes physiques complexes et analyse de leur impact sur les dispositifs
    • Confrontation de résultats expérimentaux, numériques et analytiques
    • Travail en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (mécaniciens, médecins, pharmaciens ...)
    • Force de proposition sur les études et les investissements à réaliser

  • Université Claude Bernard Lyon I - Attaché Temporaire d'Enseignement et de Recherche

    2003 - 2005 • Enseignement en université (licence de mécanique) : mécanique des solides et Matlab
    • Enseignement en école d’ingénieur : mécanique des fluides, encadrement de stages

  • Laboratoire de Mécanique des Fluides et d'Acoustique - Doctorant

    2000 - 2005 • Conception, réalisation puis exploitation d’un dispositif expérimental novateur (prototype)
    • Analyse dynamique et mise en lumière de phénomènes transitoires jusqu’alors jamais observés
    • Présentation de résultats scientifiques lors de conférences nationales et internationales

  • Computational & Experimental Fluid Dynamics Laboratory - Queen's University (CANADA) - Stage d'ingénieur et de DEA

    1999 - 1999 • Analyse dynamique de structures cohérentes générées par un jet rond subsonique
    • Participation à l’organisation d’une conférence scientifique internationale

  • Centre Nucléaire de Production d'Electricité - St Alban/St Maurice l'Exil - Stage de Technicien

    1996 - 1996 • Mise en place d’une Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (A.M.D.E.C.)
    • Elaboration d’un programme de maintenance sur un groupe moto-pompe alimentant en bore un des circuits de sécurité du réacteur nucléaire

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