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Stéphanie EUGENE

Lingolsheim

En résumé

A la suite d'une expérience de 3 ans en laboratoire de contrôle qualité chez GSK et de 5 ans en réglementation pharmaceutique à la DEQM, j'ai été Représentante Qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité chez Octapharma avant d'y être depuis mai 2015 Responsable du laboratoire de contrôle qualité des matières premières.

Mes compétences :
Réglementation pharmaceutique
Chromatographies
Spectrométries UV, IR
Spectrométrie de masse
GMP
BPL
ISO 17025

Entreprises

  • Octapharma - Head of QC Incoming Goods

    Lingolsheim 2015 - maintenant

  • Octapharma - Représentante Qualité

    Lingolsheim 2014 - maintenant I perform the following tasks:
    - back-up of the head of the laboratory for the release of Incoming Goods
    - treatment of the deviations, OOS, Change Control, CAPA together with the quality unit
    - audit of suppliers/qualified subcontractors
    - continuous improvement at the laboratory

  • EDQM- Conseil de l'Europe - Ingénieur technico-réglementaire

    2009 - maintenant Evaluation de révisions de dossiers possédant un certificat de conformité à la pharmacopée européenne; réception des nouvelles demandes de certificat (évaluation technique de l'acceptabilité des demandes); participation à des groupes de travail d'amélioration de processus de travail ainsi qu'animation de ces réunions, en anglais.

  • GlaxoSmithKline - Technicienne de laboratoire

    Marly-le-Roi 2006 - 2009 Analyses chimiques effectuées selon le respect des procédures, des pharmacopées et des BPF.
    Vérifications finales des analyses constituant les dossiers de lots.
    Réception des échantillons au laboratoire.
    Participation à l’amélioration des postes de travail et de processus de travail.
    Travail dans une équipe projet informatique sur l'implémentation d'un nouveau logiciel destiné aux laboratoires de contrôle qualité (projet groupe).

  • SGS multilab - Stagiaire

    Arcueil 2005 - 2005 Développement d'une méthode analytique: détection/quantification de pesticides dans des céréales par LC/MS-MS; rédaction de la documentation technique de la LC/MS-MS.

  • Université de médecine et pharmacie de Rouen - Stagiaire

    2004 - 2004 Etude des voies de biosynthèse d'une cytokine impliquée dans les risques cardio-vasculaires.
    Méthodes analytiques appliquées: extraction de monocytes, tests Elisa,..

Formations

  • Université Paris V - René Descartes (Paris)

    Paris 2004 - 2005 Master Professionnel 2ème année

    Ingénierie biomédicale, spécialité analyses chimiques et biologiques

  • Université Des Sciences De Rouen

    Rouen 2001 - 2004 du Deug de biologie à la Maîtrise de biochimie

    biologie. Biochimie

Réseau

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