Menu

Steve CANAS

BRUXELLES

En résumé

Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Laboratoire (françaises, européennes et américaines),
Connaissances des normes ISO 9001 version 2000, ISO 14000 et ISO 17025
Préparation d’Audits règlementaires (Sites de production et Systèmes informatisés)
Mise en conformité et Validation des systèmes informatisés, équipements de laboratoire et procédés industriels par rapport aux exigences internationales,
Mise en place de système qualité (gestion documentaire, CAPA, audit, formation,…)
Gestion de Projets transversaux internationaux
Connaissance approfondie des outils bureautiques courants (Word, Excel, Powerpoint,…) et de différents environnements (Windows, Netware, Citrix, Unix, Mainframe)

Mes compétences :
Audit
Conseil
FDA
Production
Qualité
Système d'Information
Validation

Entreprises

  • GSK Vaccines - QA GMP Mentor & Coach

    2014 - maintenant QA GMP Consultant - Coaching & Mentoring Program
    The aim of this function is to support a multidisciplinary team in order to increase their efficiency.
    The mentoring activities are focused on:
    1/ Identifying gaps between strategies and results
    2/ Shadowing key team members to understand where to concentrate efforts
    3/ Facilitate team workshops focussed on process improvement
    4/ Daily follow-up QA and QC activities/relationship
    5/ Put in place systems to ensure that efficiency increase is sustainable

  • GSK Vaccines - R&D GCLP Quality Operation Transversal Manager

    2012 - 2013 Primary interface, on a day-to-day basis, regarding quality and compliance issues.
    Lead the preparation of internal audits.
    Coordinate follow-up of corrective actions.
    Manage quality related documents for BU's teams.
    Improve transversal processes or define new procedure in conjunction with operating staff.
    Collate and analyse performance data and charts against defined parmeters (KPI, metrics).
    Harmonise practices.
    Manage and develop the team.

  • Altran - Consultant Sénior

    Vélizy-Villacoublay 2011 - maintenant

  • CVO CyberConseil - Consultant Expert II

    2010 - 2011 Mise en place des dossiers de validation (équipements de laboratoire (HPLC, CPG, Spectromètre UV, Spectromètre IR, Spectromètre d’absorption atomique, Compteur de particules, Isolateurs, procédés de fabrication industriels)
    Participation à une commission de la SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques)

  • QUALIMS - Responsable Qualité et Relations Clients

    2006 - 2010 Mise en place du système qualité
    Mise en place des dossiers de validation (internes et clients)
    Gestion des services Contrôle Qualité, Marketing et Commercial
    Gestion des relations avec les clients pour l’avant-vente et l’après-vente (Europe et Afrique du Nord)
    Formations des clients et formation internes
    Audit et conseil chez les clients
    Participation à une commission de la SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques)

  • DIAGNOSTICA STAGO - Responsable Maîtrise des Procédés

    Asnières-sur-Seine 2006 - 2006 Gestion du service
    Gestion du planning de qualification
    Qualification des équipements industriels, des équipements de laboratoires, de procédés industriels

  • IPSEN - Coordinateur Qualité

    Boulogne-Billancourt 1998 - 2005

  • IPSEN - Coordinateur Qualité Validation

    Boulogne-Billancourt 1998 - 2005 Mise en place du système qualité
    Audit et Mise en conformité réglementaire de systèmes informatisés par rapport aux exigences réglementaires
    Gestion de la formation (conception, réalisation et suivi de la formation du personnel)
    Validation de systèmes informatisés de production selon différents référentiels (pharmaceutique, comptable, légal),
    Gestion du service depuis janvier 2005 (suivi du budget en cours et établissement budget prévisionnel, gestion de la charge de travail et des priorités, gestion des absences,…)

  • GSK - Technicien Supérieur Laboratoire de Microbiologie

    1997 - 1998 Travaux courants de contrôle bactériologique
    Gestion du laboratoire ( planning des analyses, gestion des stocks,...),
    Gestion de résultats par informatique ,
    Elaboration et rédaction de procédure.

  • SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Technicien Supérieur Laboratoire de Microbiologie

    1995 - 1996 Travaux courants de contrôle bactériologue
    Validations diverses (appareillage, laboratoire),
    Contrôle d’environnement en zone stérile et en zone propre,
    Contrôle de stérilité (seringues, flacons),
    Elaboration et rédaction de procédure,
    Gestion de résultats sur LIM' S (Laboratory Informatic Management System)

Formations

Réseau

Annuaire des membres :