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Steve PALUKU

MELUN

En résumé

Je suis passionné par les bio-industries (pharmacie, chimie, cosmétique, biotechnologies). J'aime ce que je fais (génie des procédés : qualification / validation / mise au point ou optimisation de procédés / gestion de projet). J'ai plusieurs domaines de compétences intéressants et complémentaires : génie de procédés, Qualité, HSE et un background assez étoffé sur la biologie au sens large et les sciences pharmaceutiques dont la R&D.

Challenge, aventure, audace, découverte et intelligence de vie sont des éléments attrayant à mon sens.

Mon profil en anglais sur LinkedIn : http://fr.linkedin.com/in/stevepaluku

Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
Biotechnologies
Cosmétique
Chimie

Entreprises

  • RESCOP B.V - Ingénieur projets pharmaceutiques

    2014 - maintenant Smith&Nephew:
    - Equipment gap assessment & rémédiation

    Merck Sharp & Dohme (MSD):
    - Technical business analyst
    - Validation de systèmes informatisés

  • CVO-EUROPE - Consultant Projets pharmaceutiques

    LYON 2012 - 2014 * Validation de nettoyage de verrerie de laboratoire, NOVARTIS.

    * Validation de systèmes informatisés (équipements de production/contrôle de dispositifs médicaux) :
    - JOHNSON & JOHNSON : divers softwares de pilotage d'équipements de production de dispositifs médicaux, Suisse.
    - Calypso 5.2.2 (robots de mesures en 3D), BIOMET, Suisse.

  • TESCOM - Consultant Qualification/Validation pharmaceutiques

    Puteaux 2011 - 2012 Pour Merck - Schering Plough

    - Chef projet process
    * optimisation de différents procédés pharmaceutiques (formes liquides et pâteuses) : investigations, définition de root causes, documentation (protocoles, rapports, analyses de risques...), tests, validation de procédés, gestion de projet

    * suivi d'études de Bulk Holding Time (stockage de lot vrac)
    (crümes et pommades) avec traitement des écarts.

    * trouble-shooting : conduite d'investigations (ou participation) suite à des problèmes process ponctuels et critiques sur des crèmes et pommades.

    * gestion de changement d'AC: tests liés à une interaction produit-joint de tube (crèmes et pommades), contact avec fournisseur, amorce du changement sur site.

  • Akka Technologies - Ingénieur process

    Paris 2008 - 2010 Consultant- ingénieur process

    * 2 missions « Validation de nettoyages », GSK-BIO (59) et SANOFI-PASTEUR (27).
    - Documentation, tests, optimisation, traitement des échantillons.
    - Système concernés : nettoyage manuel, machines à laver, CIP.

    * Mise en service de laboratoires pilote, INTERVET-SCHERING PLOUGH (49).
    - Documentation, tests, optimisation.
    - Systèmes concernés : locaux, réseaux de fluides, CTA, HVAC.

    * Développement commercial & support technique interne.

  • Farmea - Ingénieur stagiaire Support Production

    2007 - 2007 * Optimisation de 2 procédés pharmaceutiques :

    - Procédé 1 : risques de sous-dosage du principe actif (suspension nasale) en fin de conditionnement (7,7% des lots).

    - Procédé 2 : risques de séparation de phases (émulsion-gel) lors du conditionnement

    MES ACTIONS :

    - Analyse des situations (analyse des risques, historiques& statistiques),
    - Propositions et mise en œuvre (suivi des tests),
    - Synthèse des résultats,
    - Documentation associée (protocoles, rapports, mises à jour des documents QA impactés)

    - spécifique au procédé1 : évaluation des coûts de revient des non-conformités de 2006

    - spécifique au procédé 2 : coordination entre Fabrication et Conditionnement lors des campagnes d’essais.


    * Transposition industrielle

    - Suivi des essais pilotes et industriels du développement d’un comprimé générique.
    * Trouble-shooting
    - investigations sur la source d’un défaut de coloration d' 1 lot de comprimés

  • Bayer Healthcare - Stagiaire Support Production

    Lyon 2006 - 2006 Formalisation de la méthodologie de qualification des installations et procédés pharmaceutiques :

    - Établissement de procédures générales (Qualification, Analyse de Risques) et documents associées (instructions, trames)
    - Préparation et réalisation d'audits internes,
    - Planification des requalifications sur 1,5ans

  • Herboristerie L. CAILLEAU - Stagiaire en Contrôle-Production

    2005 - 2005 Mise en place d'une base de données Excel et développement de techniques d'identification chimique de plantes par CCM

    1. Conception d'une base de données informatique et des supports documentaires :
    intérêt : facilitation du travail et de la réponse donnée aux entreprises et particuliers quant aux sollicitations.
    - établissement d'une classification chimique des composés flavonoïdiques
    - réalisé pour les 100 références les plus vendues
    - supports : 100 fiches-techniques produits élaborées par moi-meme

    2. Support en contrôle analytique.

  • NP PHARM - Stagiaire technicien Qualification-Validation

    2003 - 2003 Mise en service d'installations et mise au point de procédés - Qualification/validation d'un procédé de fabrication d'excipients high-tech :

    - conduite des tests opérationnels des equipements (turbine d’enrobage, générateur, dépoussiéreur, supervision),
    - analyse et propositions d’optimisation,
    - suivi des modifications (paramétrages internes et modifications constructeur),
    - rédaction des rapports (QI, QO, QP, validation)

Formations

  • Université Angers

    Angers 2006 - 2007 Master 2 R&D -Formulatioin des systèmes dispersés innovants

    Bonjour aux anciens de cette formation. Espérant que tout va bien pour vous !

  • Université Angers

    Angers 2003 - 2006 Ingénierie de la Santé et de la Qualité - option bio-industries

  • Université Rouen Haute Normandie

    Evreux 2001 - 2003 Ind. Alimentaires&biologiques module technol. pharmaceutiques

    mention "A.B"

Réseau

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