Mes compétences :
Gestion de projet
Leadership
Gestion du changement
Affaires réglementaires
Excellence organisationnelle
Gestion d'équipe multiculturelle
Entreprises
Arysta Lifescience
- Responsable Global Base de données R&D et conformité règlementaire
NOGUERES2015 - maintenantDévelopper l’application métiers R&D et règlementaire : recueillir les besoins utilisateurs, développer un prototype d’interface utilisateur, collaborer avec les développeurs, conduire le test d’acceptabilité utilisateur, former et accompagner les utilisateurs.
Créer un portail de gestion des demandes de documents nécessaires aux dossiers règlementaires sous SharePoint afin de faciliter la collaboration entre équipes.
Proposer la transformation digitale des processus R&D et règlementaire : automatiser la gestion des données et la génération de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché, remobiliser les ressources humaines sur les activités à valeur ajoutée, à savoir l’expertise scientifique et règlementaire.
NOGUERES2009 - 2013Assurer la veille réglementaire au niveau national et UE.
Clarifier les exigences et procédures nationales d’autorisation de mise sur le marché.
Analyser le contexte réglementaire actuel et futur et conseiller sur la stratégie de développement.
Identifier et évaluer les nouveaux produits potentiels.
Représenter Arysta au sein des Commissions Règlementation au sein de l’ECPA et de l’UIPP.
Arysta LifeScience
- Responsable Homologation Europe Centrale et Orientale
NOGUERES2005 - 2009Maintenir et développer le portefeuille produit en accord avec les critères d’autorisation de sûreté sanitaire et environnementale (Directive 91/414/EC & règles national), en particulier:
o La révision d’un herbicide existant en vue de son autorisation européenne,
o La ré-homologation de deux herbicides et d’un fongicide au niveau national suite à son autorisation européenne (0,9M€),
o L’homologation de deux formulations d’un nouvel inseticde en Europe Centrale.
Construire et mettre en oeuvre les programmes d’homologation en Europe dont:
o L’analyse des données manquantes et des points critiques,
o Le suivi des études et essais résidu en ligne avec la stratégie,
o La compilation des données et l’utilisation des modèles d’évaluation de risque.
Maitrise du budget des programmes concernés.
Comprendre la perspective pays en Europe Centrale & Orientale, identifier les priorités et mettre en oeuvre les plans de développement en étroite collaboration avec les équipe locales.
