PARIS
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* Chef de projets expérimentée
- Participer aux plans de développement
- Concevoir, mettre en œuvre, suivre, effectuer le reporting et coordonner des études:
= > Cliniques (médicament), épidémiologiques et de validation de diagnostiques
= > Phases 2 à 4
= > Internationales (EU, Asie, USA)
= > Adultes et pédiatriques
= > Antibiothérapie, vaccinologie, hémophilie, cardiologie et métabolisme.
* Lead d'équipes:
- Management d'équipes internationales pluridisciplinaires de spécialistes.
- Management direct local (jusqu'à 11 personnes)
* Principales participations (écriture, revue, intervention):
- Plans d'investigations pédiatriques (EMEA, FDA) (approuvés)
- Dossiers d'enregistrement (EMEA, FDA)(approuvés)
- Post-committments des agences (EMEA,FDA and Chinese FDA)
- Discussions médicales/scientifiques internes/externes (agences, KOL, boards)
- Réponses aux comités d'éthiques, inspections, audits et autorités
- Synopsis, protocoles,consentements/assents (adultes/parents/enfants), rapports d'études, DMC charters
- CRF, manuels d'étude des sites, base de données, plans statistiques,rapports de visites, plan de monitoring, cahiers des charges
- Revue, interprétation et présentation de données
- Publications et participation à des congrès/conférences: speaker ou simple participant.
* Divers
- Sélection et suivi des prestataires
- Animation des réunions avec les différents intervenants
- Formation des opérationnels et des différents intervenants (investigateurs, cliniciens, prestataires)
- Sélection des pays et sites
- Suivis budgétaires des études
Mes compétences :
Anglais
Capacité de travail
Esprit d'équipe
Esprit d'initiative
Force de propositions
Forte Capacité De Travail
Gestion du temps
Initiative
Organisation
Prise de décisions
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