Sylvie VEILLE

En résumé

Entreprises

• Zambon France - Responsable Affaires Réglementaires/ Pharmacien Responsable Intérimaire

  2010 - maintenant Rattachée au Pharmacien Responsable
  Encadrement de deux pharmaciens
  Gestion et maintien du portefeuille d'AMM du laboratoire (OTC et RX): enregistrement, variations, renouvellement
  Elaboration des stratégies technico-réglementaires
  Validation réglementaire des éléments promotionnels et de formation (médicaments et dispositifs médicaux)
  Relations avec les autorités de santé
  Projets transverses
  Support réglementaire pour les autres départements

• Novartis Santé Familiale - Pharmacien Affaires Réglementaires/Pharmacien Responsable Intérimaire

  RUEIL MALMAISON 2007 - 2010 Rattachée au Pharmacien Responsable
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  Préparation et soumission des dossiers de demande d'AMM, variations, renouvellements (procédures nationales et européennes)
  Préparation de dossiers de marquage CE (dispositifs médicaux)
  Contrôle de la publicité (médicaments et dispositifs médicaux)
  Validation des articles de conditionnement
  Veille réglementaire
  Préparation des dossiers de demande de remboursement

• Novartis Santé Familiale - Pharmacien Assurance Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire

  RUEIL MALMAISON 2006 - 2007 Rattachée au Pharmacien Responsable
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  Gestion des réclamations pharmaceutiques
  Rédaction et diffusion des procédures pharmaceutiques
  Suivi des sous-traitants
  Participation aux audits des sous-traitants
  Préparation des cahiers charges
  Gestion des stabilités

• Novartis Santé Familiale - Pharmacien Affaires Réglementaires et Assurance Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire

  RUEIL MALMAISON 2000 - 2005 Rattachée au Pharmacien Responsable
  Pharmacien Responsable Intérimaire
  Double mission :
  - Affaires Réglementaires : préparation et soumission des dossiers de demande d'AMM, variations, renouvellements (procédures nationales et européennes), contrôle de la publicité, validation des articles de conditionnement, veille réglementaire, validation des monographies Vidal, préparation des dossiers de demande de remboursement
  - Assurance Qualité : gestion des réclamations pharmaceutiques, rédaction et diffusion des procédures pharmaceutiques, suivi des sous traitants, participation aux audits des sous traitants, préparation des cahiers charges, gestion des stabilités

• Novartis Santé Familiale - Pharmacien Affaires Réglementaires France et Export

  RUEIL MALMAISON 1999 - 2000

• Laboratoire BOUCHARA - Responsable projet en développement analytique

  1998 - 1999 Mise au point et validation des méthodes d'analyse, études de stabilité, rédaction de la partie II du dossier d'AMM

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Alice MARTELLE

• Caroline SANCIER

• Coralie RAMADIER

• Emilie DAMBON

• Emilie ROY

• Jennifer BRION

• Olivier FOURET

• Sandrine SALMON LEMAY

• Sara NAZARALY

• Sebastien HELIAS