Mes compétences :
Production
investigation
CAPA
Assurance qualité
Industrie pharmaceutique
Audit
Six Sigma
Microsoft Office
Entreprises
Virbac
- Responsable Qualité Site
Carros2015 - maintenantActivité principale:
Libération des lots,
Animation et gestion du système qualité documentaire,
Gestion et traitement des réclamations clients et rappels de lots,
Gestion et traitement des déviations et change control,
Rédaction des revues annuelles qualité produit,
Préparation des inspections,
Planification et réalisation des audits internes, auto-inspection et audits externes,
Gestions et suivi des CAPA,
Animation des formations BPF / BPD,
Suivi et gestion du VMP et des qualifications.
Participation aux projets.
AstraZeneca
- Pharmacien Assistant AQ - PET conditionnement
Rueil-Malmaison 2011 - 2015Activité de libération des produits finis et semi-finis
Traitement des déviations (investigation, classement, évaluation des actions préventives et correctives « CAPA », clôture)
Participation aux investigations suite aux réclamations clients
Participation aux activités de résolution de problèmes de 1er niveau (Level 0)
Participation aux groupes de travail et animation des projets dans le cadre de l’amélioration continue de la Qualité et de la Productivité (6sigma, 8D)
Constitution de la Revue Qualité Produit (PQR, APR)
Rédaction de la documentation Qualité (protocole, bulletin Qualité)
Approbation documentation qualité (protocoles, fiches de non-conformité, rapports de qualification, etc.)
Elaboration et animation de la formation BPF nouveaux arrivants
Animation : comité qualité (retour d’expérience), réunion de service, KPI hebdomadaire
Réalisation des audits internes
Participation aux audits groupe
Participation au comité de maitrise du changement (Change Control)
Permanence Pharmaceutique
Delpharm
- AQ opérationnelle
huningue2010 - 2011Libération pharmaceutique des produits finis et semi-finis
Libération des produits finis dans le cadre de l’activité dépositaire
Suivi, investigation, évaluation de l’impact qualité, résolution et clôture des déviations
Initiation et rédaction de non-conformités destinées aux donneurs d’ordre
Suivi des actions correctives et préventives
Rédaction et validation de procédures : nouvelles instructions de fabrication
Suivi et gestion des Change-Control
Astreinte pharmaceutique
Audit interne
Participation aux projets : réalisation défauthèque
LABCATAL
- Assistant AQ
2010 - 2010Mise en place des indicateurs qualité aux services de maintenance, de conditionnement, d’expéditions et d’achats
Rédaction de procédures : gestion des fiches de déviations, gestion des retours suite à la réclamation de grossistes répartiteurs, gestion des CAPA
Rédaction de fiches d’enregistrement Qualité en y intégrant des outils qualité (AMDEC et QQOQCPC)
Rédaction de la Revue Qualité Produit
Participation à l’auto-inspection : Formation BPF
Participation aux tests de Qualification de Performance