Menu

Théophile ROTROU

PARIS

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • National Institute for Health and Care Excellence - Intern

    2016 - 2016
  • MDT Consulting - Président

    2016 - maintenant Société spécialisée dans l’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux en Europe. Management de 2 personnes, Analyses stratégiques et positionnement produit. Préparation et soumission des dossiers LPPR et intra-GHS dans diverses aires thérapeutiques. Préparation des dossiers « forfait innovation ».
  • MedPass International - Market Access &Reimbursement Consultant

    2014 - 2016 Strategic analysis, products positioning within therapeutics environment and reimbursement system in Europe, and advice to get the reimbursement. Increase the chance of success by presentation of clinical evidence from clinical studies or by lobbying. Preparation (consultation, orientation, strategy) and redaction of Medico-technical and Economic file to insure the funding of medical devices and submission to local health authorities in Europe.
  • Reckitt Benckiser - Responsable Affaires Réglementaires & Assurance Qualité

    Massy 2014 - 2014 Regulatory compliance:

    - Submission of variations (type-IA, IB, II) in the MRP, DCP and National procedures including grouped variations and worksharing procedure.
    - Responsible of an OTC drugs portfolio
    - Control and management of advertising and promotional materials
    - Redaction of procedures: DMOS & French “Sunshine Act”
    - Regulatory training for the medical sales representatives

    Food supplement:

    - Active contribution on a new food supplement launch
    - Regulatory validation of the possible claims
    - Regulatory intelligence in the vitamin area

    Quality:

    - Control of the Product Quality Review
    - Managing customer complaints and feedback
  • Biocodex - Pharmaco-Economie

    Gentilly 2013 - 2013 - Constitution d'un dossier de prix et remboursement afin d'obtenir la prise en charge de DIACOMIT par la sécurité sociale en Autriche.
    - Conception d’un guide interne sur la réglementation de la promotion du médicament sur internet.
    - Dossiers de renouvellement pour la France.
    - Veille concurrentielle en Pharmaco-Economie.
    - Contrôle des éléments promotionnels.
  • Servier - Stagiaire affaires réglementaires département USA/Canada

    Suresnes 2012 - 2012 - Veille concurrentielle sur les concurrents en oncologie, recherche d’informations réglementaires sur toutes les bases disponibles, synthèse des informations trouvées, analyse de l’environnement réglementaire et préparation des diaporamas pour les présentations trimestrielles face au pôle affaires réglementaires.
    - Constitution de dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques (PSEAT, formulaire 3011) et soumission à l’ANSM pour validation.
    - Veille réglementaire de la législation canadienne et américaine
    - Activités réglementaires en collaboration avec les responsables affaires réglementaires locaux
  • CHU du Kremlin-Bicêtre - Stagiaire

    2011 - 2012 - Néphrologie : Formation du patient sur les modalités de prise des immunosuppresseurs
    - Hépato-pédiatrie : Surveillance de l’évolution des symptômes de l’insuffisance hépatique des nouveaux nés

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2012 - 2012 Master 2: Droit et Economie de la Santé
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2007 - 2012 Membre actif d’une association universitaire : Association pour le Soutien et la Préparation de l'Internat à Châtenay-Malabry. Trésorier en 2010-2011

Réseau