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Thierry FRADETAL

GRENOBLE

En résumé

De formation ingénieur Génie Physique (ISI – Clermont-Fd), complété d’un DESS management de la qualité. J’ai acquis une expérience confirmée en qualité, sécurité environnement doublée d’une expertise technique dans divers domaines de pointe en France et à l’étranger (pharmaceutique, automobile) : certification ISO 9000, mise en conformité EH&S (Environment Health and Safety), validation d’équipements et qualification selon les Good Manufacturing Practices.
J’ai eu l’opportunité d’enrichir mes connaissances en qualité, hygiène, sécurité et environnement dans le médical et l’hospitalier. En menant à bien des certifications initiales de sites en ISO13485 (GCS stérilisation de Limoges) et HAS v2010 (CH Alpes Isère).
J’ai également participé à des projets tels que la gestion des droits sur un CH et l’élaboration du SMQ ISO 9000 v2008 d’une plateforme logistique hospitalière.
Aujourd'hui je souhaite développer une activité de consulting en QHSE (Qualité Hygiène Sécurité Environnement) au service de la santé et de l'industrie. Je suis également consultant partenaire de BlueKango, qui développe une plateforme logicielle QHSE.

Mes compétences :
Management
Formation
Gestion des Risques
Hygiène Sécurité Environnement
ISO 13485
Validation et qualification

Entreprises

  • Greenever - Consultant

    2015 - maintenant Consultant en management de l'énergie, réalisation de diagnostics énergétique et préconisation d'amélioration des performances
    Chef de projet R&D: production de bio hydrogène à partir d'une co-culture d'algues et de bactéries, en partenariat avec une société Israélienne et Air Liquide.

  • Centre Hospitalier Alpes-isère - Ingénieur Qualité et Gestion des risques

    2010 - 2014 - Certification HAS v2010 du centre hospitalier.
    - Encadrement et du bureau qualité (une technicienne et une assistante qualité)
    - Contribution à la conception de la politique qualité et gestion des risques, du projet qualité de l’établissement et du programme qualité en lien avec la politique et le programme de gestion des risques et la politique EPP
    - Mise en place et suivi de la gestion des risques dans l’établissement
    - Elaboration et suivi du plan d’action
    - Déploiement et suivi des démarches EPP
    - Audits internes (quick audits sur dossier patient, audits documentaires)
    - Développement d’outils de partage d’informations et de supports de communication (bulletins qualité, organisation de journées QGdR et EPP, site intranet)
    - Elaboration des indicateurs et des tableaux de bord
    - Suivi des indicateurs qualité et IPAQSS.
    - Chef de projet : « Gestion des droits » rédaction du CDCTP, rencontre et choix de la solution logicielle.
    - Etude et développement du système documentaire de la nouvelle plateforme logistique, selon référentiel ISO9000 v2008, dans le cadre de la mise en place d’un WMS (logiciel de Gestion d’entrepôt).

  • Vanguard Medical Services - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    2008 - 2010 - Elaboration du SMQ et certification ISO13485 du siège France et des sites de stérilisation ex situ (GCS Stérilisation Limousin) et in situ (Médipôle Savoie),
    - Gestion des validations et qualifications, et rédaction des dossiers de validation de stérilisation, nettoyage, conditionnement, SI
    - Formation du personnel (procédures de sécurité, hygiène, bio-nettoyage, instructions de travail)

  • Tyco Electronics Idento - Responsable Qualité Sécurité Environnement

    2004 - 2006 - Management du service Qualité (2 techniciennes)
    - Préparation certification ISO 9000 v2000
    - Mise en conformité EH&S (Environment Health and Safety) des deux sites de production
    - Audit fournisseurs France et étranger
    - Mise en place SPC sur lignes de production
    - AMDEC produit et processus
    - Modélisation et mise en exploitation d’une ligne de production sur machines de découpe vidéo.
    - Rédaction des rapports de conformité (Zodiac,Vistéon).

  • Manpower pour Imtix-Sangstat (Genzyme) - Ingénieur Qualité

    2001 - 2002 - Rédaction des systèmes documentaires qualité du service informatique, qualité et juridique du département des essais cliniques d’immunosuppresseur sélectif dans le traitement anti-rejet des greffes d’organes

  • IPEDEX (Technip) - Ingénieur Validation

    2001 - 2001 - Etude et développement des systèmes de validation des équipements de production (tunnel de stérilisation, lignes de remplissage vaccins)
    - Suivi des validations des équipements et qualification de zones.
    - Rédaction des rapports.

  • IPEDEX (Technip) - Ingénieur Qualité

    2000 - 2000 - Audit qualité projet sur la construction de l’usine PSA de Porto Real
    - Elaboration et validation avec PSA du plan d’actions
    - Suivi du plan d'actions

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