Sanofi-Aventis
- Chargé de projets en développement analytique
Paris2007 - 2008Management de projets
- Collaboration avec les activités transverses (réglementaire) pour :
- déterminer ou réévaluer les spécifications produit
- répondre aux autorités de santé en se référençant aux guides ICH et internes à l’entreprise
- Echanges organisationnels avec les laboratoires Contrôle Qualité Français et Européens pour les transferts de méthodes
- Définition des plans d’action
- Développement, validation et transfert de méthodes analytiques vers les laboratoires Contrôle Qualité Français et Européens du groupe, sur diverses formulations (comprimés, sirops, gels, crèmes)
- Rédaction de la documentation associée: protocoles, rapports et méthodes
Sanofi-Aventis
- Développement analytique
Paris2007 - 2007Mise en place d’une méthodologie d’isolation d’une impureté inconnue :
- Etude de compatibilité PA/excipients, de stabilité, dégradations forcées
- Mise au point d’une méthode de séparation CLHP transposable à un système semi-préparatif
- Isolation, purification et identification par CLHP analytique, CLHP semi-préparative, spectrométrie de masse et résonance magnétique nucléaire
