GOURNAY SUR MARNE
J’ai plus de 10 ans d’expérience en R&D dans les dispositifs médicaux implantables. Durant ces années j’ai évolué d’ingénieur R&D débutant sur des mono-projets, à Responsable R&D de la gamme Sutures et Implants de renfort de Péters Surgical. J’ai désormais en charge la réalisation et le suivi de plusieurs projets à l’aide d’une équipe d’ingénieurs sous ma responsabilité.
Je suis impliqué, en tant que rédacteur ou vérificateur, dans les design controls, l’évaluation des risques biologiques (BRA), les validations de process (notamment scellage, stérilisation, injection, etc.), les analyses de risque, les aptitudes à l'utilisation (IAU), les études de stabilité et de transport, ....
Je suis également auditeur interne et fournisseur depuis plusieurs années.
J’ai eu la chance de travailler sur des dispositifs médicaux variés : prothèses mammaires en silicone, prothèses de hanche, valves cardiaques percutanées, sutures résorbables et non résorbables…,
et sur des projets diversifiés : de la conception du design, à la mise en place et la validation des procédés, en passant par des projets de conditionnent.
L’ensemble des challenges qu’on m’a confié et mon désir d’apprendre et progresser, m’a permis d’acquérir des compétences et des outils pour mener à bien des projets dans le cadre réglementaire exigeant des dispositifs médicaux et à savoir travailler efficacement en équipe multidisciplinaires et multi-sites.
Mes compétences :
R&D
CAO
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
SolidWorks
Ansys workbench
Gestion des risques
Biocompatibilité (BRA)
Validation de process
Aptitude à l'utilisation (IAU)
