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Emeline BAUDEN

Rungis cedex

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
Recherche
Validation
Validation des procédés
Vasculaire

Entreprises

  • Biotronik - Sr Quality Engineer

    Rungis cedex 2016 - maintenant Je travaille désormais au sein de ligne vasculaire sur le produit ORSIRO. Le poste est divers: Soutien de production, soutien de projets de nouveaux développements et de projets d'automatisation...

  • BIOTRONIK AG - Quality Engineer

    Rungis cedex 2011 - 2016 J'ai rejoint le site de Biotronik à Bülach pour occuper un poste d'ingénieur qualité. Il s'agit d'un poste en support direct avec la production des électrodes cardiaques implantables. En parallèle de la résolution des problèmes rencontrés sur la ligne de production, il s'agit également de l'amélioration des procédés de fabrication. J'ai enfin soutenu le transfert de la production vers le siège à Berlin.

  • CEREPLAS - Chef de projet R&D

    2009 - 2011 Au sein du service de R&D j'ai géré le développement d'implants vasculaires.
    Après les études de pré-projet (bibliographie, étude de la concurrence, budgets,...), j'ai pris en charge la mise au point des implants à base de matériaux synthétiques et biologiques. J'ai pris contact avec les différents fournisseurs afin de déterminer les solutions optimales. Le projet comprenait également le développement des procédés de fabrication.
    Une forte composante du projet a également consisté en la détermination des essais de caractérisation nécessaire pour la validation (physique, chimique, biologique,...) du dispositif.

    En parallèle de ce projet principal, j'ai pu intervenir sur d'autres projets plus avancés avec des problématiques différentes, autour de la qualité (essais, traçabilité, validation des procédés,...) et des affaires réglementaires (veille normative, dossier technique de marquage CE).

  • CARMAT - Stagiaire au sein du pôle clinique

    Velizy Villacoublay 2009 - 2009 La société CARMAT développe une prothèse cardiaque afin de répondre au problème de l'insuffisance cardiaque, toujours plus important.
    Au sein du pôle Etudes cliniques, mon rôle est d'étudier les interfaces anatomiques de la prothèse ainsi que sa biocompatibilité au niveau du ventricule gauche, en contact avec le poumon.
    Mes missions sont les suivantes:
    - détermination des interfaces anatomiques;
    - simulation numérique du battement du sac de la prothèse;
    - mise en place de l'étude de biocompatibilité in vivo.

    J'ai également pris en charge la préparation des essais précliniques de Carmat et la définition des stratégies associées.

  • INSERM - Stagiaire recherche

    PARIS 13 2007 - 2008 J'ai rejoint le laboratoire biomatériaux de l'INSERM à la faculté de médecine de Reims pour étudier la réponse inflammatoire de particules d'hydroxyapatite modifiée. Ce matériau très utilisé en ingénierie osseuse est le sujet d'étude central du laboratoire.
    Personnellement j'ai travaillé sur la réponse des monocytes (cellules de l'immunité) à un nouveau type d'hydroxyapatite développé par un laboratoire partenaire.
    Mes missions ont été :
    - culture cellulaire de monocytes ;
    - détermination des concentrations de cytokines (tests ELISA).
    - participation aux autre activités du laboratoire (bilogie moléculaire, immunomarquages, culture de cellules osseuses,...).

Formations

  • Technische Universitaet Dresden TU Dresden (Dresden)

    Dresden 2008 - 2008 Biomaterialien

    Institut fuer Werkstoffwissenchaft - Semestre ERASMUS d'avril à août 2008.

  • Fachhochschule Esslingen - Hochschule Für Technik (Esslingen)

    Esslingen 2006 - 2006 Biotechnologie

    semestre ERASMUS de mars à juillet 2006

  • Université Compiègne

    Compiegne 2004 - 2009 biomatériaux - biomécanique

Réseau

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