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Thomas PROQUIER

COLMAR

En résumé

Ingénieur en charge des activités de validation des méthodes de nettoyage des moyens de production et du respect des réglementations (GMP/BPF, 21 CFR Part 11) ainsi que des procédures internes lors des validations des systèmes informatisés et automatisés au sein du site RECIPHARM de Kaysersberg (68).

Diplômé de l'UTBM - Université de Technologie de Belfort-Montbéliard - département IMSI (Ingénierie et Management des Systèmes Industriels).

Background en Qualité et Gestion de projet - organisationnelle et amélioration continue - par le biais d'une spécialisation QPI (Qualité et Performance Industrielle) et de stages / projets professionnels.

Mes compétences :
Iso 14001
Lean Manufacturing
Iso 9001
TRIZ
Iso 13485
Six sigma
Microsoft Excel
Visual Basic
CATIA
Microsoft Word
Microsoft Project
MINITAB
Méthode PDCA
Méthode 5S
Microsoft Visio
Project'Or RIA
Microsoft Powerpoint
Qualité
Système d'information
Gestion du risque
Gestion de projet
Sécurité informatique
Gestion de la qualité
Validation méthodes de nettoyage
Validation des systèmes informatiques

Entreprises

  • Recipharm - Ingénieur Validation

    2016 - maintenant Ingénieur au sein du département Validation du site Recipharm de Kaysersberg (68), anciennement Alcon (Novartis), je suis en charge d’activités de validation des procédés de nettoyage et des systèmes informatisés/automatisés.

    Garant de la méthode de validation des systèmes informatisés/automatisés, je m’assure du respect des procédures internes et de la réglementation pharmaceutique (Annexe 11 GMP, 21 CFR Part 11) pour toutes les activités de validation (introduction ou modification) de systèmes informatisés/automatisés. J’adapte et optimise les processus et documents à générer dans le cadre de ces exercices de validation dans le but de rester au plus près des exigences réglementaires et des besoins des utilisateurs.

    J’interviens dans la validation de systèmes de faible ou de plus importante complexité tels que :
    - Transition vers un nouvel ERP (JDEdwards vers SAP).
    - Upgrade d’une GMAO (Maximo).
    - Upgrade d’un logiciel de gestion des actions, déviations, dérogations, CAPA (Catsweb).
    - Transition vers une nouvelle GED (DCM vers Catsweb).

    De même, je réalise la validation de systèmes informatisés/automatisés (plan de validation, protocoles et rapports de qualifications de conception, installation, opérationnelle et de performance (DQ/IQ/OQ/PQ)).

    Responsable du processus de validation du nettoyage des équipements de production, je m’assure et réalise la validation du nettoyage lors d’introduction ou de modification des processus, produits ou équipements dans les délais souhaités par la production.

    Alliant compétences et connaissances scientifiques, réglementaires et techniques, je gère mes activités de routine et de projet afin d’obtenir le niveau de qualité requis dans les délais impartis.

    Le rachat du site de Kaysersberg par Recipharm, devenu ainsi façonnier et non plus un simple site de production, le dynamisme et le changement font partis de mon quotidien.

  • Altran - Consultant gestion de projet

    Vélizy-Villacoublay 2013 - 2016 Consultant Altran depuis Août 2013 en mission dans le milieu pharmaceutique chez Alcon (Novartis) ayant pour objectifs principaux la mise en place d'un Système de Management de la Qualité IT, la gestion des risques IT et la validation des systèmes informatisés.

  • Altran - Stage de fin d'études

    Vélizy-Villacoublay 2013 - 2013 Stage de fin d’études au sein de l’entreprise ALTRAN à Illkirch (67) dans le cadre de la mise en place d’un système de management de la qualité dans une entité de R&D en imagerie médicale.

  • Novartis - Participation à un projet de fiabilisation de procédé

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2012 Participation à un projet de fiabilisation de procédé pour l’entreprise NOVARTIS à Huningue (68).

  • CRYOSTAR - Stage assistant d'ingénieur

    HESINGUE 2011 - 2012 Stage d’assistant ingénieur chez CRYOSTAR à Hésingue (68), dans le cadre d’un projet DMAIC amenant à l’amélioration des délais de livraison.

  • OXYLANE LOGISTICS - Magasinier

    Villeneuve d'Ascq 2010 - 2013 Magasinier, préparateur de commandes des centres DECATHLON du Grand EST à OXYLANE LOGISTICS à Wittenheim (68) en CDI (contrat étudiant temps partiel).

  • Commune de FESSENHEIM - Agent technique

    2009 - 2009 Contrat saisonnier à la Commune de Fessenheim (68) : agent technique à l’entretien des espaces verts, chargé de l’entretien et de la rénovation des biens communaux.

  • ERDF - Releveur de compteurs

    2009 - 2009 Releveur de compteurs d’électricité et gaz chez ErDF (Electricité réseau Distribution France) à Decize (58).

  • Faurecia - Stage ouvrier

    2009 - 2009 Stage ouvrier dans le cadre de mes études à FAURECIA sur le site de Sielest à Pulversheim (68), sur une chaîne de montage de sièges automobiles.

  • Commune de FESSENHEIM - Agent technique

    2008 - 2008 Contrat saisonnier à la Commune de Fessenheim (68) : agent technique à l’entretien des espaces verts, chargé de l’entretien et de la rénovation des biens communaux.

  • EDF - Documentaliste

    Paris 2008 - 2008 Travaux administratifs au service documentation du CNPE (Centre Nucléaire de Production d’Electricité) de Fessenheim (68).

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Réseau

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