Mes compétences :
Gestion de projet
Génie des procédés
Management transversal
Industrialisation
Technologie des poudres
Optimisation de procédés
Entreprises
Famar
- Ingénieur Validation
Paris2014 - maintenantAssurer les opérations de qualification et validation des équipements de production et garantir la stérilité du process de fabrication sur le site
- Prendre en charge la réalisation et le suivi des Média Fill Test
- Mise en place des stratégies de validation des équipements évaluées par des analyses de risques
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification et assurer la réalisation des tests correspondants
- Etre le représentant Validation /Qualification au sein d’équipes projet dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits
FAMAR
- Chargée de projets Transfert industriel
Paris2012 - 2013Assurer et optimiser le transfert de produits sous formes sèches et semi-solides sur le site
- Réaliser la mise en œuvre des lots de validation (rédaction des protocoles, dossiers de lots et rapports, suivi galénique, analytique et suivi de projet)
- Coordonner la gestion des actions entre les services (production / logistique / qualité / réglementaire / services techniques, …) et communiquer avec les clients (réunion, entretiens téléphoniques, …)
- Mettre en place la base de données et la création des recettes dans SAP
Assurer un support technique et galénique aux unités de fabrication et d’ingénierie sur la mise en place d’une nouvelle ligne de conditionnement poudre.
- Réaliser la mise en œuvre d’essais à échelles industrielles sur le transfert de poudre
Sanofi
- Ingénieur chargée de projets développement industriel
Paris2010 - 2012Améliorer la stabilité d’une poudre pharmaceutique
- Déterminer les paramètres critiques pour améliorer la stabilité du produit fini
- Optimiser des procédés industriels en partenariat avec les fournisseurs de matières premières
- Mettre en place des essais à échelle laboratoire et industrielle
Support production
- Former des équipes de production à la mise en place d’indicateurs de suivi de production
- Valider le changement de fournisseur de matière première
Diagnostiquer et investiguer sur des réclamations en support de l’assurance qualité
- Analyse de risques méthode 5M
Sanofi
- Ingénieur procédés développement industriel
Paris2010 - 2010Optimiser l’écoulement d'une poudre afin de limiter les arrêts sur lignes de conditionnement en travaillant sur l’ensemble des paramètres du process chimie et pharmaceutique
- Déterminer les paramètres critiques des étapes du procédé : fabrication du PA, mélange, conditionnement en sachets
- Etudier le holding time entre les étapes de fabrication et le conditionnement
Johnson & Johnson
- Ingénieur qualité
New Brunswick2009 - 2009Valider le changement de matière première pour le conditionnement primaire de pansements