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Valérie ALBOUY

PARIS

En résumé

Responsable Qualité Secteur - LFB

Mes compétences :
Audit
TrackWise, QUALIAC, e-DMS, LIMS
Pack Office

Entreprises

  • Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies - Responsable Qualité Secteur

    2012 - maintenant Référente qualité pour les fabrications de médicaments :
    - Amélioration continue des ateliers : Diminution du nombre d’écarts en production via les actions curatives, correctives et préventives
    - Traitement des écarts de qualification et de production dans les délais impartis
    - Approbation des documents de travail : Dossiers de fabrication, modes opératoires, dossiers maitre
    - Approbation des habilitations pour les opérationnels de production
    - Conduite des « Revues Qualité Process » : Vérification de la maîtrise et de la robustesse des procédés de fabrication
    - Réalisation des audits internes dans le secteur industriel selon les BPF et les GMP
    Référente qualité sur le projet « Mise en exploitation d’un atelier de fabrication » :
    - Contribution à la résolution des problématiques rencontrées
    - Conduite ou participation aux réunions pluridisciplinaires
    - Mise en place du système documentaire
    - Approbation et présentation de l'ensemble des livrables nécessaires à l'ouverture de l'atelier de fabrication
    Management d’équipe :
    - Relais des directives du responsable qualité site
    - Organisation et répartition des activités
    - Conduite des entretiens individuels et de formation
  • Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies - Adjointe au Responsable Qualité

    2007 - 2012 Référente qualité pour les fabrications de médicaments :
    - Investigations de terrain en vue du traitement des écarts de production : Identification de la cause racine, recommandation qualité sur les écarts et ouverture des actions correctives et curatives nécessaires
    - Rédaction des bilans « Revues Qualité Procédés »
    - Rédaction des dossiers de lot selon le dossier d’AMM, les procédures internes et la gestion des modifications
    - Animation et pilotage des plans d’action CAPA
    - Conduite d'audits internes
  • Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies - Stagiaire Ingénieur Généraliste

    2007 - 2007 Sujet : Optimisation d’une Ultrafiltration et rénovation d’un bain-marie industriel
    Livrable : Définition du processus d’optimisation d’équipements en production

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