MONTPELLIER
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Montpellier ainsi que le résultat des européennes dans l'Hérault.
DOMAINES DE COMPETENCES:
• Recherche clinique
Évaluation clinique des Dispositifs Médicaux selon le MEDDEV
Conception et Coordination d'études cliniques selon les BPC et l'ISO 14155
Sélection, Mise en place et Monitoring de Centres d’Investigation Clinique.
Gestion de la logistique et création d’outils de suivi d’essais cliniques.
Formation d'ARCs et de personnel sur site.
Rédaction/Correction/Validation de rapports de visites.
Gestion du budget, élaboration et suivi des contrats.
Rédaction et soumissions de documents réglementaires.
Communication: Rédaction de Newsletters, Mailling Investigateurs.
• Gestion de projet R&D
Coordination et Gestion de projet
Planification et Animation de réunion projet
Communication scientifique (Rédaction d’articles scientifiques, Participation à des congrès, …)
Rédaction de protocole, de rapport de recherche
Conception de données innovantes, rédaction de brevet
Veille scientifique
Suivi budgétaire
• Management
Management d’équipe
Management de partenaires académiques et d’experts scientifiques
Supervision de sous-traitance
• Documentation réglementaire, Assurance de Qualité
Réglementation BPL & BPC, Guidelines ICH, Norme ISO EN 14155, MEDDEV
• Pharmacologie
PK, PD, ADME, Toxicologie réglementaire
• Biologie cellulaire et moléculaire
Isolement de cellules primaires,
Culture cellulaire et organotypique,
Immunocytochimie, Cytométrie de flux,
Test de cytotoxicité (MTT & SRB),
Transfection,Extraction ADN/ARN, PCR & RT-PCR en temps réel
• Virologie / Immunologie
Manipulation du VIH dans un laboratoire de confinement L3,
Test de neutralisation, Evaluation de la résistance virale, Synthèse de vecteurs lentiviraux.
• Biochimie / Immunohistichimie
Dosages ELISA, RIA
Test de mesure d’activité enzymatique, test colorimétrique
Purification de protéine
• Informatique
Word - Excel - PowerPoint - Publisher
MS Project, GraphPad, Endnote,
NORMEA (logiciel de gestion AQ)
• Langues
Français: Langue maternelle
Anglais : Courant
Italien : Scolaire (rapidement perfectible)
Portugais: Scolaire (rapidement perfectible)
FORMATIONS PROFESSIONNELLES RÉCENTES 2008-2010:
• "DIU FIEC, Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques des médicaments" (2009/2010); Université Paris VII.
• "Les Bonnes Pratiques Clinique : réglementation européenne et française"
• "Management de projet de produits innovants : R&D pharma biotech".
• "Etapes incontournables du développement et de la mise sur le marché d’un médicament biotech".
• "Eléments de Biopharmacie pour le Développement Galénique"
• "Les Biomarqueurs : du développement du médicament à la médecine personnalisée"
