Vincent MONIEZ

En résumé

Entreprises

• Delpharm - Coordinateur Assurance Qualité - Support Client

  huningue 2019 - maintenant Reprise du site Famar par la société Delpharm sans modification d'activité

• Famar - Coordinateur Assurance Qualité - Support Client

  Paris 2015 - maintenant Pilote, coordonne et mène les investigations sur les déviations et réclamations (problem solving, méthode 8 étapes...)
  Suivre la mise en place des CAPA
  Rédige les Product Quality Review
  Analyse les données produits, être force de proposition d'actions préventives et d'axes d’amélioration
  Contribue à statuer sur l’état de qualification des équipements suivant le Validation Master Plan
  Réalise la mise à jour des procédures
  Réalise des audits terrains Qualité & 5S, Gemba Walk, Sécurité
  Participe aux backrooms lors des audits
  Contribue à l’élaboration et au suivi d’indicateurs qualité site

• Famar Orleans SAS - Technicien Assurance Qualité

  Paris 2014 - 2016 Assure une pré-revue des dossiers de lots avant transmission au Pharmacien
  libérateur
  Contribue à la rédaction des APRRs/PQR (en anglais)
  Participe aux investigations liées aux déviations et aux réclamations.
  Gère le suivi des déviations et des réclamations
  Réalise des audits terrains Qualité & 5S, Gemba Walk, Sécurité
  Participe aux backrooms lors des audits
  Participe à l’élaboration et au suivi d’indicateurs qualité site

• McNeil groupe Jonhson and Jonhson - Coordinateur Validations des Nettoyages

  New Brunswick 2004 - 2008 Validation des procédés de nettoyage manuels et en place (NEP)
  > Réalisation d’analyse de criticité
  > Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés
  > Organisation et réalisation des prélèvements en production
  > Coordination des analyses à mener
  > Gestion des non-conformités - mise en place des actions correctrices
  > Animation du Comité de l'eau
  
  > Réalisation d'audit qualité fournisseur

• FAMAR Orleans SAS - Technicien Microbiologiste

  Paris 2000 - 2014 >Contrôle microbio MP, PF et eaux
  >Validation de méthodes d’analyse
  >Challenge test
  
  >Contrôles d'environnement (ZAC C et D) :
  - Qualification d’équipements et de zones
  - Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés,
  - Organisation et réalisation des prélèvements en production
  - Gestion des non-conformités et mise en place des actions correctrices
  
  - Réalisation d'audit qualité fournisseur

• Pfizer - Technicien microbiologiste

  Paris 2000 - 2004 >Contrôle microbio MP, PF et eaux selon PE
  >Contrôle microbio MP, PF et eaux selon méthode CHEMSCAN
  >Participation à la validation de la méthode analytique CHEMSCAN
  
  >Contrôles d'environnement (ZAC C et D) :
  - Qualification d’équipements et de zones
  - Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés,
  - Organisation et réalisation des prélèvements en production
  - Gestion des non-conformités et mise en place des actions correctrices

• FRIAL - Technicien microbiologiste

  BAYEUX 1999 - 2000 Réalisation d'analyses microbiologiques des matières premières aux produits finis en passant par les intermédiaires selon les spécifications en vigueur,
  Contrôles d'hygiène des équipements et du personnel (gants principalement) par écouvillonnage,
  Gestion du parc matériel (nettoyage, entretien, maintenance)
  

Formations

• Lycée Jean Rostand

  Caen 1994 - 1998 Microbiologie, biochimie

Réseau

• Eric BEAUCHER

• Erwan DURANDET

• Isabelle VIROULEAU

• Julie BEAU

• Laurence DUMEZ

• Lionel REYNAUD

• Olivier STEIN

• Philippe SUAREZ

• Sandrine RUNEL

• Sophie AHOND