Mes compétences :
Microbiologie
Contrôle qualité
Assurance qualité
Informatique
Autonomie
Adaptabilité
Réactivité
Conscience professionnelle
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Delpharm
- Coordinateur Assurance Qualité - Support Client
huningue2019 - maintenantReprise du site Famar par la société Delpharm sans modification d'activité
Famar
- Coordinateur Assurance Qualité - Support Client
Paris2015 - maintenantPilote, coordonne et mène les investigations sur les déviations et réclamations (problem solving, méthode 8 étapes...)
Suivre la mise en place des CAPA
Rédige les Product Quality Review
Analyse les données produits, être force de proposition d'actions préventives et d'axes d’amélioration
Contribue à statuer sur l’état de qualification des équipements suivant le Validation Master Plan
Réalise la mise à jour des procédures
Réalise des audits terrains Qualité & 5S, Gemba Walk, Sécurité
Participe aux backrooms lors des audits
Contribue à l’élaboration et au suivi d’indicateurs qualité site
Famar Orleans SAS
- Technicien Assurance Qualité
Paris2014 - 2016Assure une pré-revue des dossiers de lots avant transmission au Pharmacien
libérateur
Contribue à la rédaction des APRRs/PQR (en anglais)
Participe aux investigations liées aux déviations et aux réclamations.
Gère le suivi des déviations et des réclamations
Réalise des audits terrains Qualité & 5S, Gemba Walk, Sécurité
Participe aux backrooms lors des audits
Participe à l’élaboration et au suivi d’indicateurs qualité site
McNeil groupe Jonhson and Jonhson
- Coordinateur Validations des Nettoyages
New Brunswick2004 - 2008Validation des procédés de nettoyage manuels et en place (NEP)
> Réalisation d’analyse de criticité
> Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés
> Organisation et réalisation des prélèvements en production
> Coordination des analyses à mener
> Gestion des non-conformités - mise en place des actions correctrices
> Animation du Comité de l'eau
> Réalisation d'audit qualité fournisseur
FAMAR Orleans SAS
- Technicien Microbiologiste
Paris2000 - 2014>Contrôle microbio MP, PF et eaux
>Validation de méthodes d’analyse
>Challenge test
>Contrôles d'environnement (ZAC C et D) :
- Qualification d’équipements et de zones
- Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés,
- Organisation et réalisation des prélèvements en production
- Gestion des non-conformités et mise en place des actions correctrices
- Réalisation d'audit qualité fournisseur
Pfizer
- Technicien microbiologiste
Paris2000 - 2004>Contrôle microbio MP, PF et eaux selon PE
>Contrôle microbio MP, PF et eaux selon méthode CHEMSCAN
>Participation à la validation de la méthode analytique CHEMSCAN
>Contrôles d'environnement (ZAC C et D) :
- Qualification d’équipements et de zones
- Elaboration des protocoles de prélèvements et des rapports associés,
- Organisation et réalisation des prélèvements en production
- Gestion des non-conformités et mise en place des actions correctrices
FRIAL
- Technicien microbiologiste
BAYEUX1999 - 2000Réalisation d'analyses microbiologiques des matières premières aux produits finis en passant par les intermédiaires selon les spécifications en vigueur,
Contrôles d'hygiène des équipements et du personnel (gants principalement) par écouvillonnage,
Gestion du parc matériel (nettoyage, entretien, maintenance)