Mes compétences :
Gestion de projet
Autonomie
Travail en équipe
Flexibilité
Génie des Procédés
Développement produit
Entreprises
Poste actuel
- Responsable Département Process
2013 - maintenantFARMACLAIR - Groupe FAREVA (14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR- France)
Coordination de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage de produits pâteux et liquides
* Transfert industriel de nouveaux produits (pharmaceutiques, Dispositifs Médicaux et cosmétiques) ;
* Suivi des lots de validation sur le terrain. ;
* Rédaction des protocoles et rapport de validation ;
* Optimisation des procédés de fabrication en termes de productivité et qualité ;
* Apport d'une expertise technique lors d'investigations ou améliorations, en collaboration transverse ;
* Encadrement de 2 Techniciens ;
En charge du projet de développement du procédé de fabrication d'une forme liquide biologique
* Transposition industrielle d'un procédé de fabrication d'un réactif de diagnostic in vitro de l'hémostase ;
* Rédaction de la documentation qualité
* Encadrement de 2 techniciens
* Suivi et « reporting » du projet
Projet : Evaluation d'une méthode de formulation haut-débit pour la stabilisation d'un vaccin.
* Mise au point d'une méthode de formulation haut-débit ;
* Démarches expérimentale par plans d'expériences et analyse statistique (logiciel NemrodW) ;
* Caractérisation physico-chimique et biochimique des protéines recombinantes (DLS, DSF, DSC, HP-SEC, UV)
TECHNOLOGIE SERVIER
- Ingénieur d'études R&D
2010 - 2010Projet : Etude de la robustesse du test de dissolution d’une forme solide par plans d’expériences.
Dosage d’un principe actif (UV, HPLC)
Démarche expérimentale par plans d’expériences et analyse statistique (logiciel NemrodW)
