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Violette VINCENT

VILLEURBANNE

En résumé

Bonjour,

Ingénieure, chef du projet de transfert des méthodes analytiques chez Fab'entech, notre objectif est de fournir des solutions thérapeutiques permettant de répondre aux menaces bioterroristes et maladies infectieuses émergentes, ainsi qu'aux intoxications & maladies infectieuses sévères.
A l'origine, diplômée d'un Master 2 à l'IPIL en « Bioproduction et Contrôles Microbiologiques », et d'un diplôme d'ingénieure « Biotechnologies » à l'INSA de Lyon.
J'ai travaillé au sein des services Assurance Qualité et Contrôle Qualité de grands groupes internationaux de l'industrie de la santé.

N'hésitez pas à me contacter, je serais très intéressée pour échanger sur nos intérêts respectifs.

Spécialités : Biotechnologies, Industrie pharmaceutique, Gestion de projet, Assurance qualité, Recherche et développement, Innovation, Contrôles, Développement analytique, Opérations Qualités, investigations analytiques, English,

Mes compétences :
Quality assurance
Anglais et espagnol
Recherche et Développement
Diagnostic in vitro
Qualité
Assurance Qualité
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Virologie
Immunologie
Dispositifs médicaux
Bactériologie
Gestion de projets
Laboratoire Recherche et Développement
Troubleshooting
Investigation analytique

Entreprises

  • Fab'entech - Ingénieure / Chef de projet - Validation et transfert des méthodes analytiques

    2017 - maintenant Gestion de projet de transfert des tests du contrôle qualité dans le respect des réglementations et timing.
    - Reporting Qualité.
    - Planification et encadrement des essais de validation.
    - Assuré le suivi des tests de validation.
    - Gestion des écarts - Anomalies - OOS - Non conformité.
    Développement et mise au point de méthodes analytiques en partenariat avec le laboratoire de R&D et les laboratoires extérieurs.
    Mise en place de la gestion des références et réactifs critiques du laboratoire.
    Gestion des matière premières pour le CQ et la production.

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur Controles Analytiques Biotechnologies - Prestataire Consultys chez Sanofi Pasteur

    Lyon 2013 - 2017 Ingénieur Contrôles et investigations analytiques (ELISA Anticorps) sur le projet Troubleshooting

    Support à la mise en place et à l’amélioration de techniques biochimie (ELISA Ac)
     Support terrain
     Formation des opérateurs
     Rédactions des instructions
     Validation de méthodes analytiques
     Suivi CCR (Change Control) - dépot Affaires Réglementaires

    Support analytique au laboratoire immunochimie
     Ouverture et investigation anomalies (méthode d'investigation QQOQCCP)
     Suivi et gestions des OOS ImmunoPertussis (Out Of Speficitation, Non Conformes)
     Suivi et analyse de tendances (cartes de contrôles)
     Gestion des réactifs critiques (validation, renouvellement…)

    Planification, supply chain, gestion de projets.

  • Mylan - Chargée des Cahiers des Charges

    SAINT PRIEST Cedex 2012 - 2013 Rédaction et suivi des cahiers des charges techniques produits finis
    Constituer, négocier et valider les cahiers des charges en vue d'établir et de fiabiliser les échanges avec les sous-traitants.
    Planifier les projets pour les produits en lancement ou en transfert de sites.
    Création, formation et suivi des indicateurs d’avancement.

  • Biomérieux - Assurance Qualité Fournisseurs

    MARCY-L'ETOILE 2011 - 2012 Optimisation et délégation des contrôles à réception.
    - Analyser, synthétiser, critiquer les contrôles qualités réalisés à réception
    - Participation à des audits fournisseurs - Gestion des non-conformités et réclamations fournisseurs
    - Mise en place d’un processus de gestion de l’ensemble des Cahiers des Charges du site.

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur - stagiaire Manufacturing Technology

    Lyon 2011 - 2011 Référent du projet caractérisation de nouvelles semences virales, bactériennes et de banques cellulaires
    - Synthétiser, analyser et critiquer les plans de caractérisations existants - Proposition d’une stratégie globale - Participation à la veille réglementaire et technologique
    - Investigation et mise en place de sous-traitances analytiques pour la réalisation des tests de caractérisation - animation de groupes de travail en français et anglais.

  • IBCP CNRS Lyon - Ingénieur Stagiaire Chargée de recherche

    2009 - 2009 Assistante recherche CNRS “Institut de Biologie et Chimie des Protéines“
    Cristallisation de protéines - étude structurale des molécules de traitements contre le cancer.
    Rédiger des synthèses bibliographiques et articles scientifiques en anglais.
    Implémenter des protocoles et méthodes de laboratoire et manipuler des instruments de chromatographie et cristallographie

    Publication: "The acid tolerant and cold-active β-
    galactosidase from Lactococcus lactis
    strain is an attractive biocatalyst for lactose
    hydrolysis" 2012 Nov 21 - Antonie van Leeuwenhoek
    Journal of Microbiology

Formations

  • IPIL-Université Lyon1

    Lyon maintenant

  • Institut National Des Sciences Appliquées (Villeurbanne)

    Villeurbanne maintenant

  • EM LYON

    Lyon 2012 - 2012 Master en ingénierie de la santé - Formation en management

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (Lyon)

    Lyon 2011 - 2012 Master 2 Ingénierie pour la santé et le médicament - Pharmacie industrielle

    Bioproduction, bioprocédés et contrôles microbiologiques

  • INSA De Lyon

    Villeurbanne 2008 - 2011 Ingénieur

    Biosciences et Biotechnologies

  • INSA De Lyon

    Villeurbanne 2006 - 2008

Réseau

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