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MERIAL
- Chef de projet technico-règlementaire
Lyon
2008 - maintenant
Définir et mettre en oeuvre la stratégie règlementaire, lors des transferts de sites, en collaboration avec les départements Opérations Industrielles et Assurance Qualité (périmètre mondial).
Rédiger et soumettre les sections CMC des dossiers règlementaires pour des nouveaux produits.
Assurer la maintenance des dossiers règlementaires (sections CMC) pour des produits existants (évaluation des demandes de changements, gestion des variations et des réponses aux questions des autorités).
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TEVA Santé
- Chef de projet conformité règlementaire
La Défense
2002 - 2008
Coordonner des projets de lancements de nouveaux produits et de transferts de sites.
Assurer la maintenance des dossiers règlementaires (sections Qualité).
Gérer les demandes de changements du site et les documents de validation des procédés.
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ROCHE NICHOLAS
- Chargée de conformité règlementaire
2000 - 2001
Participer à l'optimisation et à la validation de procédés de fabrication pour des produits existants.
Gérer la mise en conformité des dossiers règlementaires pour des produits existants.
