Ancibel sarl / Luxemburg
- Gérante / Lead Auditor Medical devices / Consultant
2004 - maintenantForte d'une expérience de plus de 17 ans dans le domaine de l'audit dans le secteur médical à travers un partenariat avec divers Organismes Notifiés, j'ai crée en 2004 une structure dédiée à l'accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux dans le cadre du marquage CE et de la mise en place (ou amélioration) de systèmes de management de la qualité adaptés à leur secteur... Ceci inclut les démarches de gestion des risques, la validation de procédés industriels, l'évaluation clinique, la surveillance du marché ....
Je participe aussi à la mise en place de l'accréditation ISO 17025 en laboratoires et ISO 15189 en laboratoires d'analyses médicales.
Enfin je propose des formations en lien avec lkes exigences réglementaires auxquelles doivent faire face les acteurs économiques du secteur du DM.
