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Virginie LEFEBVRE

SAINTE BLANDINE

En résumé

Mes compétences :
Analyse statistique
validation des dossiers de lot
Gestion des Risques (HACCP, AMDEC, Chimique)
Audit interne
Gestion des risques professionnels (DU)
CAPA, amélioration continue
Anglais professionnel
Gestion de projet
Mise en place de certification
Animation de réunions
Analyses de laboratoire (formée)
Gestion du SMQ
Sens du contact
FDA, GMPs, EMA, ICH
Médical Device regulation
Formation/sensibilisation hygiène sécurité BPF

Entreprises

  • Nemera Inovation Center Device - Quality Engineer

    2014 - maintenant Quality Leader on Medical Device development project for the european Inovation Center :
    -implement quality documentation for FDA submission and RoW market
    -manage projets quality strategy
    -manage project risks assessment according to current applicable standards
    -quality and regulatory referent
    -meeting and team management.
    -manage customer audits

  • ALCIA Laboratoires - Responsable IFS HPC/Ingénieur Assurance Qualité

    2011 - maintenant Mise en place et gestion du SMQ selon l'ISO 9001
    Mise en place et suivi de la certification IFS HPC
    Audits internes/Externes/Clients
    Gestion des CAPA, Réclamations client,
    Organisation de la revue de direction,
    Suivis d'indicateurs,
    Gestion des risques (HACCP, Fournisseurs, risque professionnels, risque chimique, gestion de crise)

  • Laboratoires ALPA - Assistante Responsable Qualité

    2010 - 2010 Harmonisation des Systèmes Qualité de deux entités du groupe.

Formations

  • Université Joseph Fourrier UJF

    Grenoble 2009 - 2011 Master Professionnel

    Assurance Qualité/Contrôle qualité/Méthodes de validation

  • Université Chambéry Savoie (Le Bourget Du Lac)

    Le Bourget Du Lac 2005 - 2009 Licence

    Chimie, Biochimie, Microbiologie

Réseau

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