Mes compétences :
Recherche et Développement
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Entreprises
Institut de Recherche Internationale SERVIER
- International Study Manager
maintenantInternational Study Manager dans le domaine de la Psychiatrie
J'ai la responsabilité d'une étude cohorte demandée par l'EMA sur un produit nouvellement commercialisé.
Objectifs
- Mise en place de l'étude
- Assuré une bonne qualité
Servier
- Responsable coordination du Pôle d'Innovation Therapeutique neuropsychiatrie (R&D)
Suresnes2013 - maintenant- Participe à la définition de la stratégie du pôle en proposant une vision, un business model, des jalons en termes d'objectifs
- Pilote la réalisation des objectifs du Pôle et propose des actions correctives si nécessaires
- Prépare les étapes du stratégiques : business review, comité stratégique
- Apporte un soutien aux équipes du Pôle dans l'animation et la coordination des activités pour une recherche constante de gain d'efficience
- Anime l'instance dirigeante de la structure
- Coordonne de façon transversale les activités de ressources management du Pôle
Institut de Recherche Internationale SERVIER
- International Study Manager, Psychiatrie
2010 - 2013Responsable d'une étude de cohorte internationale dans le domaine de la psychiatrie.
Etude demandée par l'EMA suite à la commercialisation récente d'un nouvel antidépresseur. (étude réalisée dans la pratique médicale courante - étude non interventionnelle)
Objectifs:
- Mettre en place de l'étude
- S'assurer d'un recueil de données de qualité
- Manager la CRO en charge du Datamanagement et de la partie opérationnelle de l'étude
- Suivre la Safety de l'étude
- Répondre au problématique en étant force de proposition
- Communiquer avec les experts
Institut de Recherche Internationale SERVIER
- International Study Manager, Cardiologie
2010 - 2010Chef d'Etudes Cliniques sur l'étude SHIFT (étude de morbi-mortalité dans l'insuffisance cardiaque) :
- Validation de données
- Préparation du Plan d'Analyse Statistique
- Suivi du travail d'une CRO monitoring située au Brésil
- Analyse des résultats (préparation de diapositives, présentation aux experts...)
- Archivage du dossier promoteur
Institut de Recherche Internationale SERVIER
- Chef d'etudes cliniques : CEC, Neurologie
2007 - 2009Chef d'Etudes Cliniques au sein de l'unité cardiovasculaires sur une étude internationale de morbi-mortalité (étude PERFORM - 18000 patients) et une étude de phase II.
Ce poste est à l'interface de nombreux métiers du développement clinique : le datamanagement, la pharmacovigilance, les opérations cliniques, les statistitiques...
Missions occupées sur l'étude PERFORM
- Responsable de la gestion de 5 pays (Hongrie, Slovénie, Croatie, Taiwan Turquie): valider les données médicales, assurer la liaison entre les opérations cliniques et la division thérapeutique
- Responsable de l'étude ancillaire qualité de vie (questionnaire=EuroQol): suivre le recrutement, assurer la logistique de l'étude, réaliser le cahier des charges de validation, préparer et animer les réunions avec les experts, préparer le plan d'analyse statisque.
Mission occupées sur l'étude de phase II:
mettre en place l'étude, motiver les investigateurs pour le recrutement, assurer la coordination de l'étude avec la CRO, archiver le dossier promoteur
Institut de Recherche Internationale SERVIER (IRIS)
- Chef d'Etudes Cliniques (stagiaire) : CEC
2007 - 2007IRIS: SERVIER, Industrie pharmaceutique française indépendante
poste occupé : CEC au sein de la division thérapeutique maladies vascuaires et plus précisément sur une étude internationale multicentrique de morbimortalité.
Missions : responsable de la gestion de deux pays et suivi des cas de pharmacovigilance sur 26 pays de l'étude
Institut de Recherche Internationale SERVIER
- Stagiaire responsable des données médicales
2005 - 2005IRIS: Industrie pharmaceutique française indépendante.
Fonction occupée : stagiaire pendant 3 mois en Biométrie
