Mes compétences :
BPF
Audit
ISO 9001
Perl Programming
Microsoft Word
Microsoft Excel
CAPA
ISO 14698
ISO 14644
ZAC
Entreprises
Sanofi Dijon
- Chargé d'assurance qualité en ZAC
2015 - 2015-Rédaction de bilans annuels de tendances des environnements microbiologiques de production.
- Mise en place de la démarche AMDEC dans l'analyse de risque des environnements microbiologiques à fin d’anticiper les risques de contamination .
- Assurer la connaissance microbiologique en production injectable.
- Assurer les formations relatives à la microbiologie appliquée au personnel du service Formes Injectables en collaboration avec le responsable laboratoire de microbiologie.
- Assister les équipes de production pour le monitoring de l’environnement ZAC.
- Communiquer aux opérateurs et techniciens de maintenance les tendances .environnementales et leurs résultats en collaboration avec les superviseurs.
- Assurer une communication montante et descendante et le reporting de résultats.
- Assister les équipes de production et le service qualité dans les enquêtes sur les déviations
-Conception et mise en place de la quarantaine microbiologique.
- Aider à la documentation ZAC en collaboration avec le responsable laboratoire de microbiologie.
-Travail en collaboration avec différents services et membres du personnel sur le suivi des CAPA.